近日,苏州工业园区科技领军企业——圣因生物自主研发的用于治疗高胆固醇血症的首款PCSK9 siRNA药物SGB-3403 Ⅰ期临床研究在澳大利亚完成首例受试者用药。公司正式从早期研发进入临床开发阶段。
SGB-3403是圣因生物
首款进入临床试验阶段的siRNA药物
标志着公司向
“成为世界一流的RNAi药物创新者”
迈出里程碑式的一步
SGB-3403是一种靶向肝细胞PCSK9的siRNA-GalNAc结合物,采用了圣因生物独特创新的新一代GalNAc偶联技术递送到肝脏细胞,通过RNAi抑制肝脏PCSK9的合成。GalNAc递送药物的安全性、有效性、稳定性也已得到大量数据验证。
临床前试验数据显示,SGB-3403具有良好的安全性、耐受性,在多个临床前动物疾病模型中(包括高血脂的食蟹猴模型)均显示出优于对标产品的疗效,通过更低的给药剂量和给药频次,起到持续降低LDL-C的作用,降低LDL-C可达40%-70%,有望成为同类最优(best-in-class)。
圣因生物创始人、首席执行官
王为民博士表示
作为圣因生物首款进入临床阶段的siRNA药物,我们期待SGB-3403能在后续临床试验中获得积极结果,争取更快进入市场,早日为广大心血管疾病患者带来新的治疗选择。
未来,圣因生物将继续致力于创新性siRNA药物的研发,通过持续的技术创新,进一步拓展公司在心脑血管及代谢类疾病、免疫类疾病、神经系统疾病等治疗领域的产品管线,推进安全、有效、可及的RNAi药物早日上市。
圣因生物
圣因生物成立于初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域知名的专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。
成立两年多来,公司已建立了具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,更加高效地敲除致病基因。公司快速布局了系列小核酸产品的研究开发,涵盖心脑血管及代谢疾病、免疫类疾病、神经系统疾病等领域,圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNA药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。
厚植创新沃土,汇聚创新资源
园区将持续优化营商环境
以更有力度的举措
更有温度的服务
助力更多创新企业加速成长
审核:杨大威
来源:园区科创委、圣因生物
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