五联疫苗不良反应 DTaP-IPV/Hib五联疫苗使用建议

一、五联疫苗的定义

定义：由五种疫苗抗原原液配制而成的具有多种免疫原性的疫苗。用于预防多种疾病（比如：白喉、百日咳、破伤风脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌五联疫苗）

五联疫苗是为了便于保存、运输和使用，将五种疫苗联合起来使用的多价疫苗。常见的五联疫苗有伤寒、副伤寒甲乙、霍乱和破伤风五联疫苗。五联疫苗是由能够预防五种疾病的疫苗联合组成。如伤寒疫苗是用伤寒杆菌经灭活加工处理后制成的，能够预防伤寒病。副伤寒甲、乙也是同样的方法制成的，注射后能预防副伤寒甲和副伤寒乙两种疾病。霍乱疫苗则是用霍乱弧菌经灭脱毒等方法加工处理后而制成的菌苗。霍乱菌苗是用来预防霍乱病的。在霍乱病流行区内及是注射是霍乱菌苗，使机体产生对霍乱病的免疫力，就不会得霍乱病了。破伤风疫苗是破伤风菌产生的毒素经脱毒、浓缩、过滤等方法精制而成的类毒素制剂，将这种类毒素注射到人体后，可以使人体产生对破伤风病的免疫力。[1]

这五种疫苗虽然可以预防五种相应的传染病，但若单独使用，无论是对被接种者或是接种者在贮存、运输和使用等方面都是很不方便的。因此，将这五种疫苗联合制成多价疫苗仍能预防相应传染病，这样，不仅减少了运输、贮存及使用方面的繁琐程序，同时也减轻了病人的接种时的痛苦，是值得提倡的。除五联疫苗外，还有二联、三联、四联等多价疫苗，根据不同疾病的预防需要而制成的。如百、白、破三联疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风病的；麻、腮、风三联疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹等的多种防疫疫苗。

5月作为首个儿童五联疫苗在国内上市。该疫苗可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染等五种疾病，使原本为预防这五大疾病所需要的接种针次由12针降至4针。

二、DTaP-IPV/Hib五联疫苗

百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、脊髓灰质炎病毒、b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病是常见的威胁儿童健康的传染病。随着儿童疫苗数量大幅度增加，将多种单价疫苗抗原联合为多联疫苗可简化免疫程序，并提高接种疫苗的依从性和覆盖率。吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（ Haemophilus influenzae type b，Hib） （结合）联合疫苗（DTaP-IPV/Hib五联疫苗）于1990年在多个西方国家应用于儿童免疫程序中。

中国国家食品药品监督管理局已于批准国内首个儿童五联疫苗潘太欣（DTaP-IPV-Hib，Pentaxim）在中国市场上市，该疫苗由赛诺菲旗下的疫苗事业部赛诺菲巴斯德推出，幼儿完成全程免疫累计仅需要接种4次，分别在儿童2、3、4或3、4、5月龄分别进行三针基础免疫，然后在18月龄再注射一针加强免疫。

三、DTaP-IPV/Hib五联疫苗使用建议

DTaP-IPV/Hib五联疫苗作为第2类疫苗，接种单位应遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在疾病预防控制机构的指导下，按照“知情同意、自费自愿”的原则，提供预防接种服务。

免疫程序： 主要适用于2 月龄及以上的婴幼儿和儿童。依据本品的国内临床试验结果，2种推荐免疫程序可任选1 种： ①在2、3、4 月龄进行3 剂基础免疫； 在18～24 月龄进行1 剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。②在3、4、5月龄进行3剂基础免疫； 在18～24月龄进行1剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。每次接种单剂本品0.5mL。

接种方法： 接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有Hib结合疫苗粉末的西林瓶内复溶（对于无附带针头的预填充注射器，独立的针头必须旋转1/4 圈后牢固地固定在注射器上），振摇直至粉末完全溶解（复溶后的混悬液呈混浊白色属正常现象），复溶后必须立即使用。不应使用其他Hib 结合疫苗替代原包装内产品。接种途径应采用肌肉注射，注射部位为上臂外侧三角肌，对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处） 。[4]

禁忌证: ①已知对该疫苗及其所含任何成分，包括辅料、抗生素过敏者和其他严重不良反应者； ②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； ③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； ④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

注意事项:

（1） 确保不得经血管内途径（ 针头不得刺穿血管） 或皮内注射。

（2） 应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者（因为肌肉注射后可能存在出血风险） 。

（3） 本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B，需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。

（4） 如果曾经出现过与前1 次疫苗注射无关的发热性惊厥，不是接种本品的禁忌。在这种情况下，接种后48 h 内监测体温以及常规使用退热药治疗48 h 以减轻发热尤为重要。

（5） 如果曾经出现过与前1 次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种本品。

（6） 接种本品前应进行病史筛查（ 特别是疫苗接种史和以前接种疫苗后出现的不良事件） 及临床查体。

（7） 如下列任何1 种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗： ①48h内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热； ②接种后48内出现虚脱或休克样症状（ 低张力低反应现象）； ③接种后48h内出现超过3h、持续且无法安抚的哭闹； ④接种后3d内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

（8） 如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林－巴利综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成（ 即接种< 3 个剂量） 的婴儿，通常可考虑继续接种。

（9） 如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷，此情况下，机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此，建议在治疗结束后再接种。尽管如此，即使抗体应答受限，还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV 感染者进行接种。

（10） 与所有注射疫苗一样，注射后可能出现罕见的过敏反应，应提前制定好适当的治疗措施并密切观察。

（11） 对妊娠≤28 周出生的早产儿进行基础免疫接种时，应考虑潜在的窒息风险以及进行必要的48～72 h 呼吸监测，尤其是对那些具有呼吸系统发育不全病史的婴儿。由于此类婴儿可从免疫接种中获益很高，故不应拒绝或延迟免疫接种。

（12） 本品应在有效期内使用，一旦出现色泽异常或存在异物，禁止使用。

5.疫苗和药物相互作用：

（1） 由于国内尚未开展本品与其他疫苗同时接种的临床研究，故目前暂建议本品不与其他儿童计划免疫疫苗/常规儿童用疫苗同时接种。国外批准可与麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗同时接种。

（2） 由于缺乏相容性研究数据，故本品不得与其他药品或疫苗混于同一注射器中使用。

（3） 任何正在服用的药物，即使处方药，均应告知医生。

四、五联疫苗的不良反应

五联疫苗是指含有五个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病。它可以帮助我们预防多种疾病，那么，对于这款很“全能”的疫苗，它有没有什么副作用呢？下面，我们就一起去看看吧！

人的体质是不同的，有些人的体质比较好，有些人的体质就稍微差一点，五联疫苗的副作用是因人而异的，有些人体质好，对于他来说副作用可能就小一点。但是，有些人体质差一些，副作用的反应就会大一些，但是总的来说，五联疫苗的副作用都是在人可以承受的范围内。五联疫苗的副作用有哪些呢？刚打完五联疫苗，人可能会心情烦躁，并且人有一点没精神，大便比较多。此外，还会出现局部红肿、发热、疼痛、倦怠和发痒等症状，有时候还会持续低烧，这些症状在打第二针之后比较明显。这些副作用也是人可以承受的范围，大概会持续三四天，一周以后就没有事情了。这些症状都是疫苗所带来的反应，接种者大可不必担心。