注射用头孢地秦钠(高德)
【生产厂家】山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
【批准文号】国药准字H20010044
【剂 型】粉针
【规 格】1g
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Cefodizime Soidum for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】
本品主要成份为头孢地嗪钠。
化学名称：（6R，7R）-7-[（2-氨基-4-噻唑基）-（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-[[（5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
化学结构式为：
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.64
【性状】本品为白色或类白色至微黄色粉末。
【适应症】
用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【规格】
按头孢地嗪C20H20N6O7S4计算（1）0.25g;（2）1.0g;(3)2.0g
【用法用量】
静脉注射：1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1-支)注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。
静脉滴注：1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。
肌肉注射：1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：
适应症
剂量
给药间隔时间
每日总量
疗程
妇女无合并症下泌尿道感染
1.0/2.0g
仅一次
1.0/2.0g
一次
其他上、下泌尿道感染
----基础方案
1.0/2.0g
每日一次
1.0/2.0g
根据病情确定疗程
----加至
2.0g
12小时
4.0g
下呼吸道感染
----基础方案
1.0g
12小时
2.0g
一般10-14天为一疗程，有时更长一些。一般一次
----加至
淋病
2.0g
0.25/0.5g
12小时
一次
4.0g
0.25/0.5g肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：
肌肝清除率
血清肌肝
每日总量
10～30毫升/分
5.2～2.5毫克/分升
1.0～2.0克
<10毫升/分
>5.2毫克/分升
0.5～1.0克
【不良反应】
1．过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
2．对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
3．对肝功能的影响：血清肝酶（SG0T、SGPT、γ-GT、ALPLDH）及胆红素升高。
4．血液成分的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。
5．肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂性升高。
6．局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时；
2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；
3.不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
5.发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.丙磺舒可延迟本品的排泄。
2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。
【药理毒理】
药理作用：本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】
单次静脉注射和滴注本品0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90%～100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81%～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51%～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11%～30%，胆汁中浓度甚高。
【贮藏】
遮光，密封，冷处（2-10℃）保存。
【包装】
抗生素玻璃瓶(1)0.25g:5支/盒、10支/盒；（2）1.0g：1支/盒；（3）2.0g：1支/盒
【有效期】
24个月
【执行批准】
WS1_(X_263)_Z。
【批准文号】
(1)0.25g:国药准字H20020446
(2)1.0g:国药准字H20010044;
(3)2.0g:国药准字H20020447
