本发明涉及医药，特别是一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油。
背景技术：
：皮肤色素沉着是体内激素的变化引起黑色素在皮肤中沉积，而导致皮肤色素沉着（例如艾迪生病,妊娠或口服避孕药），皮肤色素沉着也可由于铁和银在皮肤组织中沉积所致，例如在血色素沉着症和银质沉着病。长期（数年）使用氢醌偶尔可引起褐黄病。日光照射也可促进皮肤色素沉着，对人的容貌和精神状态有不良影响，因此，如何治疗皮肤色素沉着为人们所关心。皮肤色素沉着的治疗自然应从两方面人手，一是针对病因的治疗，二是局部对症治疗。后者是采用物理或化学方法祛除局部色素。常见的病种包括各型色素痣、斑痣蓝痣、太田痣、伊滕痣、色素性毛表皮痣、咖啡斑、雀斑、老年斑等等。目前虽有治疗皮肤色素沉着的多种药物，如内服丽尔美祛斑胶囊、液氨喷雾、电离子治疗等，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，治疗皮肤色素沉着药物上的改进和创新势在必行。技术实现要素：针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，可有效解决皮肤色素沉着的治疗用药问题。本发明解决的技术方案是，一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，由以下组分：丹参精油5-7ml、白芷精油4-6ml、白术精油4-6ml、白芍精油4-6ml、人参精油4-6ml、白蔹精油4-6ml和白附子精油4-6ml混匀制成；其中：所述的丹参精油，是将丹参粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计（以下同），萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得丹参精油；所述的白芷精油，是将白芷粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白芷精油；所述的白术精油，是将白术粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白术精油。所述的白芍精油4ml，是将白芍粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白芍精油4ml；所述的人参精油，是将人参粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得人参精油。所述的白蔹精油，是将白蔹粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白蔹精油；所述的白附子精油，是将白附子粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白附子精油。本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，可有效改善皮肤色素沉着，有效用于治疗皮肤色素沉着，用药安全，疗效稳定可靠，是治疗皮肤色素沉着药物上的创新，有显著的经济和社会效益。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。本发明在具体实施中可由以下实施例给出。实施例1本发明在具体实施中，一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，由以下组分：丹参精油6ml、白芷精油5ml、白术精油5ml、白芍精油5ml、人参精油5ml、白蔹精油5ml和白附子精油5ml混匀制成；其中：所述的丹参精油，是将丹参粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计（以下同），萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得丹参精油；所述的白芷精油，是将白芷粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白芷精油；所述的白术精油，是将白术粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白术精油。所述的白芍精油4ml，是将白芍粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白芍精油4ml；所述的人参精油，是将人参粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得人参精油。所述的白蔹精油，是将白蔹粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白蔹精油；所述的白附子精油，是将白附子粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得白附子精油。实施例2本发明在具体实施中，一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，由以下组分：丹参精油5.5ml、白芷精油5.5ml、白术精油4.5ml、白芍精油5.5ml、人参精油4.5ml、白蔹精油5.5ml和白附子精油4.5ml混匀制成，制备方法同实施例1。实施例3本发明在具体实施中，一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，由以下组分：丹参精油6.5ml、白芷精油4.5ml、白术精油5.5ml、白芍精油4.5ml、人参精油5.5ml、白蔹精油4.5ml和白附子精油5.5ml混匀制成，制备方法同实施例1。方中白术益气、燥湿利水、止汗，白芍平肝止痛、养血调经、敛阴止汗，白芷散风除湿、通窍止痛、消肿排脓,白蔹清热解毒、消痈散结，白附子祛风痰、定惊搐、解毒、散结、止痛。以上五味药组成五白散，五味药均为白色,白色入肺,肺主皮毛,可直接作用于皮肤起到增白皮肤,润泽肌肤的作用。丹参能活血化瘀,改善皮肤微循环作用,；人参可补益润泽肌肤，生津安神，且外用可抑制黑色素形成。全方外用，可活血化瘀消痈、润泽肌肤增白，改善局部代谢，减轻色素沉着。本发明配伍科学合理，组分互相支持，可有效用于治疗皮肤色素沉着，用药安全，疗效稳定可靠，并经实验效果非常好，有关资料如下：一、动物实验1.实验仪器：fa(n)/ja(n)系列电子天平，上海民桥精密仪器有限公司；hws12型电热恒温水浴锅，上海一恒科学仪器有限公司；kdc-160hr高速冷冻离心机，科大创新股份有限公司中佳分公司；680型酶标仪，美国bio-rad公司；可调式移液器，上海雷勃分析仪器有限公司；yls-5q台式超级控温烫伤仪，济南益延科技发展有限公司；cutometerdualmpa580型皮肤弹性测试仪，北京金宏帆商贸有限责任公司。2.实验试剂：氢醌膏，广东人人康药业有限公司，批号：1022；派瑞松，西安杨森制药有限公司，批号：180731920；本发明实施例1产品。酪氨酸酶（tyr）elisa检测试剂盒、dhica氧化酶（trp1）elisa检测试剂盒、多巴色素互变酶（trp2）elisa检测试剂盒、内皮素（et）elisa检测试剂盒，批号：0a。3.实验动物：18-21g小鼠，雌性，种系：km，等级：spf级，山东省实验动物中心质量合格证：no.370092000173284.实验方法：18-22g雌性小鼠80只，于实验室适应性饲养3d后随机挑选12只为空白组，其余小鼠腹腔注射10%水合氯醛（0.03ml/10g）麻醉后背部脱毛、固定，烫伤仪探头温度调制80℃，时间5s，小鼠固定后探头接触背部皮肤建立烫伤模型，随后将派瑞松软膏涂抹适当于背部烫伤皮肤，连续涂抹10d，至背部皮肤出现色素沉着。取色素沉着模型成功小鼠48只，随机分为模型组、氢醌膏组、五白双参精油大、小剂量组。五白双参精油大剂量组在色素沉着区涂五白双参精油0.3ml/cm2,分两次涂敷，每次0.15ml/cm2,间隔1小时；五白双参精油小剂量组在色素沉着区涂五白双参精油0.15ml/cm2；氢醌膏组在色素沉着区涂氢醌膏0.15g/cm2；空白组、模型组在色素沉着区涂生理盐水0.15ml/cm2；连续涂用2周，末次给药30min后进行黑色素、背部微循环的测量，随后摘眼球取血，分离血清，剥去背部皮肤进行相关指标检测。生化指标的测定：血清酪氨酸酶（tyr）、dhica氧化酶（trp1）、多巴色素互变酶（trp2）、内皮素（et）。5.实验结果：表1五白双参精油对小鼠色素沉着模型血清生化指标的影响（±s，n=12）组别trp1(u/ml)trp2(u/ml)tyr(umol/l)et(pg/ml)空白组34.26±4.18**24.4±3.23**136.41±20.86**208.01±30.45**模型组51.95±4.9337.48±2.99180.63±18.81292.47±31.06氢醌膏组39.71±5.43**28.56±2.93**154.38±15.58**235.68±28.77**五白双参精油大剂量组45.26±4.91**34.77±2.21*162.42±17.59*253.07±24.84**五白双参精油小剂量组49.42±5.8335.4±2.43165.64±14.26*267.52±25.91*注：**为p<0.01,*为p<0.05由表1可以看出，与空白组相比，模型组小鼠血清trp1、trp2、tyr、et水平均显著性升高（p<0.01），提示模型复制成功。与模型组相比，氢醌膏可使模型小鼠血清trp1、trp2、tyr、et水平均显著性降低（p<0.01）；五白双参精油大剂量组可使血清trp1、et水平显著性降低（p<0.01），血清trp2、tyr水平明显降低（p<0.05）；五白双参精油小剂量组可使血清tyr、et说明显降低（p<0.05），对血清trp1、trp2水平仅有降低趋势（p>0.05）。表2五白双参精油对小鼠色素沉着模型皮肤黑色素及微循环指标的影响（±s，n=12）组别黑色素血流灌注量(pu)空白组133.58±15.69**186.25±22.85**模型组186.17±25.12150±16.05氢醌膏组146.75±18.69**177.08±16.8**五白双参精油大剂量组155.5±24.36**172.5±17.87*五白双参精油小剂量组175±28.89158.75±18.65注：**为p<0.01,*为p<0.05由表2可以看出，与空白组相比，模型组小鼠局部皮肤黑色素显著增多（p<0.01）、血流灌注量显著降低（p<0.01），提示模型复制成功。与模型组相比，氢醌膏可使模型小鼠局部皮肤色素显著减少（p<0.01）、血流灌注量显著升高（p<0.01）；五白双参精油大剂量组可使模型小鼠局部皮肤黑色素显著降低（p<0.01），血流灌注量明显升高（p<0.05）；五白双参精油小剂量组对模型小鼠局部皮肤黑色素有降低趋势、血流灌有升高趋势（p>0.05）。6.实验结论本实验采用烫伤合并激素涂抹的方法建立小鼠皮肤色素沉着模型，通过本发明精油涂抹探究精油对小鼠色素沉着模型的药效作用，结果表明本发明五白双参精油大剂量组、五白双参精油小剂量组在一定程度上均能对小鼠皮肤起到一定的改善作用，其中五白双参精油大剂量组效果要好于五白双参精油小剂量组。二、临床应用在动物实验确保安全的情况下，并经临床应用，效果非常好，有关资料如下（以实施例1为例）：皮肤炎症后色素沉着是皮肤在急性或慢性炎症之后出现的皮肤色素沉着，其轻重程度与炎症程度关系不大，不同皮肤病导致的色素沉着程度差别较大，炎症后色素沉着在各年龄组的男女发病率相等。这种获得性的色素增加可以归因于影响皮肤的各种疾病，其中包括感染、过敏反应、机械性损伤、药物反应、光毒性药疹及炎症性疾病等。入选标准：表皮型、真皮型和混合型的皮肤炎症后色素沉着患者；患者性别、年龄不限。排除标准：妊娠或哺乳期女性；对喜辽妥过敏者；患有严重的全身性疾患或正处于活动期的其他皮肤病；患处合并感染；２周内外用过药物或化妆品。符合上述标准的病人16例，男9例，女7例，年龄17～52岁，病程１个月～1年。治疗方案：均在患处外用五白双参精油0.2ml/cm2，均匀涂于患处，每日2次，连用4周。治疗期间禁用其它疗法，禁止口服或外用其他药物或化妆品。疗效判定标准：痊愈为皮损颜色基本消退、数目减少一半以上；显效为皮损颜色变淡、面积缩小约30%、数目减少三分之一；好转为皮损颜色变淡、面积缩小约10%、数目减少近五分之一；无效为皮损颜色及面积无明显改善。统计学处理结果：皮肤色素沉着患者16例，痊愈3例、显效9例，有效3例，无效1例，总有效率93.75%。在对实施例1做上述实验的同时，还对实施例2、3也做了同样的实验，均取得了相同和相近似的结果，表明产品质量好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。以上实验表明，本发明配伍科学合理，组分互相支持，可有效用于治疗皮肤色素沉着，用药安全，疗效稳定可靠，原料丰富，易生产制备，是治疗皮肤色素沉着药物上的创新，有显著的经济和社会效益。当前第1页1 2 3
技术特征：
1.一种外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，其特征在于，由以下组分：丹参精油5-7ml、白芷精油4-6ml、白术精油4-6ml、白芍精油4-6ml、人参精油4-6ml、白蔹精油4-6ml和白附子精油4-6ml混匀制成；其中：
所述的丹参精油，是将丹参粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得丹参精油；
所述的白芷精油、白术精油、白芍精油、人参精油、白蔹精油和白附子精油的制备方法均同丹参精油。
2.根据权利要求1所述的外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，其特征在于，由以下组分：丹参精油6ml、白芷精油5ml、白术精油5ml、白芍精油5ml、人参精油5ml、白蔹精油5ml和白附子精油5ml混匀制成。
3.根据权利要求1所述的外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，其特征在于，由以下组分：丹参精油5.5ml、白芷精油5.5ml、白术精油4.5ml、白芍精油5.5ml、人参精油4.5ml、白蔹精油5.5ml和白附子精油4.5ml混匀制成。
4.根据权利要求1所述的外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，其特征在于，由以下组分：丹参精油6.5ml、白芷精油4.5ml、白术精油5.5ml、白芍精油4.5ml、人参精油5.5ml、白蔹精油4.5ml和白附子精油5.5ml混匀制成。
技术总结
本发明涉及外用治疗皮肤色素沉着的五白双参精油，可有效解决皮肤色素沉着的治疗用药问题，其解决的技术方案是，由以下组分：丹参精油5‑7mL、白芷精油4‑6mL、白术精油4‑6mL、白芍精油4‑6mL、人参精油4‑6mL、白蔹精油4‑6mL和白附子精油4‑6mL混匀制成；本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，可有效改善皮肤色素沉着，有效用于治疗皮肤色素沉着，用药安全，疗效稳定可靠，是治疗皮肤色素沉着药物上的创新，有显著的经济和社会效益。
技术研发人员：苗明三;田硕;许二平
受保护的技术使用者：河南中医药大学
技术研发日：.12.18
技术公布日：.02.28
