理论与实践过程中学习到的医疗器械产品EMC 测试与整改思路。
文章目录
1. EMC 概念1.1 电磁发射测试1.2 电磁抗扰度测试1.3 国家标准2. 整改措施2.1 电磁辐射发射超标3. 参考文献1. EMC 概念
EMC（Electro Magnetic Compatibility）又叫电磁兼容，简称 EMC。EMC 测试也叫 电磁兼容测试。电磁兼容测试应满足相关行业标准 YY xxxx-xxxx。该标准提出，电磁兼容测试包括电磁发射和电磁抗扰度。测试内容如下【1】：
作为一款合格的医疗器械产品，需要达到电磁发射和电磁抗扰度中提出的各项测试项目要求。
1.1 电磁发射测试
例如，国家标准 GB 4824- 中对A类产品的要求如下【1】：
1.2 电磁抗扰度测试
例如，行业标准 YY 0505- 中对设备的抗扰度要求如下【1】：
1.3 国家标准
国家标准 GB/T 17626 对电磁兼容测试，试验和测量技术提出了28项具体标准【2】【3】：
对于定位不同的医疗器械产品，需要完成的试验数量不同。
2. 整改措施
2.1 电磁辐射发射超标
对于产品向外部电磁辐射发射超标现象，可以从以下几个方面尝试解决：
在产品金属外壳中的缝隙部分增加导电衬垫，减少非电连续缝隙，实现较好的外壳屏蔽性能。【1】在电源线进入机箱入口处增加磁环，能够实现高频滤波，避免射频骚扰信号由线缆逸出。【1】在 PCB 设计上，减小可能形成“天线”的电流回路面积。一种方法是在信号传输线旁边布一条地线，两线距离接近，从而减小回路面积。【1】
3. 参考文献
【1】颜廷伟,宋庆军,王庆民,张玉华,辛玲,孔强强.一款电动手术台的EMC测试与整改[J].电子质量,(07):132-134.
【2】https://std./gb/gbQuery
【3】/whik1194/article/details/103223618
