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qq华夏手游装备打造攻略 qq华夏手游装备百分比属性

时间:2024-02-06 21:06:54

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【那些与新冠病毒赛跑的人们:研发速度以分秒计算】随着国家药监局在春节后首个工作日批准了两款国产新冠口服药“先诺欣”与“民得维”上市,中国对抗新冠病毒的战斗中又获得了新的武器。

一般来说,生物医药临床阶段通常需要3—6年,但先诺欣与民得维的临床进度都非常迅速。11月,VV116获批在国内启动临床试验,至获批用时14个月;3月28日,先诺欣获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,至获批用时10个月。在快速进展的背后,是临床人员的不断加速。

以先诺欣为例,业内临床中心的启动通常需要3—6个月的时间,而先诺欣项目平均启动的时间被压缩到了22天,最快的一个临床中心从启动到第一例患者入组,只用了4.5天。“先诺欣的研发进度是以分、秒计算的。”参与了先诺欣临床项目体外药理部分的周峰告诉《华夏时报》记者。

而参与了先诺欣项目临床工作的深圳第三人民医院院长卢洪洲则告诉本报记者:“虽然时间紧张,但是我们没有放松对每个环节的要求,在保证临床试验数据真实、准确、完整的前提下,我们医院授权了59位研究者以及多个CRC协助,团队成员齐心协力,才在短时间内快速推进试验进程,完成了这个艰巨的任务。“

“VV116(民得维)在我们这里做了四个临床试验,其中去年10月启动的第四个临床试验(JT001-015)是VV116能够在中国附条件获批上市最为关键的一个注册临床研究。在这个研究中,公卫中心授权了一支近100人的研究团队,在不到2个月的时间完成了388例患者的入组以及海量数据的清理,并顺利通过了国家局的临床研究核查,这一数字占到整个临床试验入组病例数近1/3。”上海市公共卫生临床中心党委书记范小红教授告诉《华夏时报》记者。那些与新冠病毒赛跑的人们:研发速度以分秒计算

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