肝癌是我国发病率第四，死亡率第二的癌症，是一种病发于肝脏的恶性肿瘤。人体中肝脏的痛感并不明显，且部分肝脏的损伤不影响其他肝细胞的正常运作。因此，肝脏强大的功能与“隐忍力”使得多数HCC（原发性肝细胞癌）患者发病时已经是局部晚期或转移性疾病。肝癌早期多考虑采取根治性治疗，如手术切除、肝移植等，但发展到中晚期时，癌细胞多为扩散状态，这部分患者不适合手术切除，多采用局部治疗联合全身治疗。
近年来，随着医疗技术的高速发展和新药的相继出现，即使是无法根治性治疗的晚期肝癌，也能通过全身药物治疗来延长生存期，提高生活质量。免疫检查点抑制剂用于肝癌治疗的临床研究正在进行大规模的探索。这些研究主要分为抗程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death -1, PD-1）/程序性死亡配体-1（Programmed Cell Death Ligand -1, PD-L1）单抗联合抗血管靶向药物以及双免疫联合治疗两种类型。其中双免治疗在晚期肝癌的二线治疗中显示出可接受的安全性和令人鼓舞的有效性。因此，抗PD-1单抗联合CTLA-4抗体用于晚期肝癌一线治疗值得进一步深入探索。
正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究（方案编号：CIBI310C301）”
研究药物介绍
重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI310）是一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。
信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI308），是一种全人源单克隆抗体。12月24日信迪利单抗正式获批在中国内地上市, 商品名达伯舒，适应症为复发难治经典型霍奇金淋巴瘤。
主要入组标准
1. 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化者符合美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准。
2. 年龄≥18周岁。
3. ECOG体力状态评分0或1分。
4. 巴塞罗那临床肝癌（Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。
5. 首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗。
6. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1），至少有1个可测量病灶，或经过局部治疗后明确进展（基于RECIST V1.1标准）的可测量病灶。
可与我进行沟通，同时研究者会根据方案进行评估，最终确定您是否能参加该研究。
