格隆汇9月13日丨百济神州(06160.HK)于9月13日(美国东部时间)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为7月12日。
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时间:2023-12-25 08:28:06
格隆汇9月13日丨百济神州(06160.HK)于9月13日(美国东部时间)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为7月12日。
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