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于6月9日国家药监局通过优先审评审批程序批准1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片上市。多纳非尼片是自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症。多纳非尼的获批给不可切除肝细胞患者带来新的治疗选择，但是多纳非尼到底治疗功效怎么样？下面就由铭医严选为大家介绍下吧。
多纳非尼用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的批准是基于全国37家中心联合开展的“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究（ZGDH3）”的研究。该研究随机入组了668例晚期肝细胞癌患者，其结果证实了相对于现有一线标准治疗药物索拉非尼，多纳非尼具有更好的效果和安全性，能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期。
多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多个靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在全球范围内是在单药头对头比较的大型临床III期注册临床试验中，生存获益和安全性都显著优于索拉非尼的抗肿瘤新药。
原发性肝癌是我国位居第4位常见恶性肿瘤，每年约有39万人死于肝癌，严重威胁人民生命和健康。其中临床上仅有不足30%的患者就诊时可获得手术治疗的机会，所以非手术治疗就是中晚期肝癌的主要治疗方式。甲苯磺酸多纳非尼就是针对这部分人群所研制的药物，帮助提高患者生存的优质性。
目前，甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌，已被列入中国临床肿瘤学会（CSCO）《原发性肝癌诊疗指南》、《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（版）》、《肝癌靶向治疗专家共识（草案）-》、《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》和《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（版）》。并在美国临床肿瘤学会会（ASCO ）上报告。
多纳非尼是我们中国自主研发、自主创新的药物，该研究也是迄今为止拥有较大的样本量、更符合中国患者特征的大型Ⅲ期研究。让多纳非尼服务于肝癌患者，给肝癌患者提供希望与生机，帮助患者早日摆脱疾病带来的困境。如果还有针对肝癌的相关问题不了解的可以评论区留言或私信铭医严选，铭医严选会耐心为您解答。
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