齐鲁网·闪电新闻6月10日讯 胃癌是中国第二大癌症，我国新增胃癌患者约47万人，几乎占全球胃癌患者人数的一半。由于症状相对隐匿，大部分患者确诊时没有手术根治的机会，现有治疗手段远未满足巨大的临床需求。
6月9日，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）获得上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。维迪西妥单抗获批上市，为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。
北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授：“维迪西妥单抗安全性高， 处于全球领先水平。”
由北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授与和天津市肿瘤医院副院长巴一教授共同牵头开展的维迪西妥单抗治疗胃癌的注册性临床试验显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率(ORR)达到24.4%，中位总生存时间（OS）达到7.9个月。研究还纳入了HER2 IHC2+/FISH-的患者，拓宽了传统HER2阳性患者的范围，是HER2靶向治疗领域的一个重大突破。值得一提的是，该药在胃癌临床试验中展现出较好的安全性，未发生临床医生非常顾虑的间质性肺炎与血小板降低等不良反应。这一结果处于全球领先水平，意义重大。
治疗晚期胃癌效果显著 。沈琳教授表示：“在中国，胃癌发病率和死亡率均高居前列，晚期胃癌的治疗手段远远不能满足临床需求。由荣昌生物自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗在晚期胃癌患者的临床治疗中效果显著，研究结果多次惊艳亮相于ASCO等国内外重大会议，实现了HER2表达胃癌后线治疗的突破，尤其是该药对HER2低表达人群同样有效，是HER2靶向治疗的一个创举，该药将成为胃癌临床治疗的优选。”
闪电新闻记者 刘玉良 烟台报道
