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本期提要
Lancet Oncology：Debio 1143可以改善局部晚期头颈部鳞癌放化疗效果
Nature Cancer: 基线ctDNA水平可有效预测K药疗效
Cancer: 社会经济因素影响晚期胃肠道癌症患者的治疗
新药: 晚期胰腺癌患者的福音：FDA授予SM-88治疗胰腺癌的孤儿药资格
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Lancet Oncology：Debio 1143可以改善局部晚期头颈部鳞癌放化疗效果
Debio 1143是一种细胞凋亡蛋白抑制剂的口服拮抗剂，具有增强顺铂和放射疗法抗肿瘤活性的潜力。
8月3日，The Lancet Oncology 在线发表了一项关于Debio 1143联合标准放化疗治疗局部晚期头颈部高危鳞癌的有效性和安全性的研究结果。
论文封面截图
该研究为随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验，入组患者（1：1）接受口服Debio 1143或安慰剂治疗。所有患者均接受标准的大剂量顺铂放化疗。主要终点是患者放化疗后18个月局部病灶控制率。
Debio 1143组（48人）的中位随访时间为25.0个月，安慰剂组（48人）为24.2个月。
结果发现：接受放化疗后，Debio 1143组有26人（54％）达到了18个月局部病灶控制，安慰剂组仅有16人（33%）。
Debio 1143组和安慰剂组最常见的3-4级不良反应有吞咽困难（24例 vs 10例）、黏膜炎（15例 vs 10例）和贫血（17例 vs 11例）。Debio 1143组有30例（63％）患者出现严重的治疗相关不良事件，安慰剂组28例（60％）。安慰剂组有2例（4％）患者因不良事件导致死亡，而Debio 1143组没有死亡病例。
研究者表示，Debio 1143联合放化疗对于治疗局部晚期头颈部鳞癌具有较好的局部病灶控制作用，并且毒副作用相对较低。Debio 1143有望给局部晚期头颈部鳞癌患者提供更多的治疗方式选择。
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Nature Cancer: 基线ctDNA水平可有效预测K药疗效
8月3日，加拿大研究者在Nature Cancer上刊文指出，对于使用帕博利珠单抗治疗的实体瘤患者，可使用个性化的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析作为疗效的预测生物标志物。
论文封面截图
免疫检查点抑制剂（ICB）为部分肿瘤患者带来了临床获益。然而，现存的生物标志物，难以对诸多的癌症类型提供可以信赖的疗效预测。对于连续ctNDA检测能否作为ICB治疗患者疗效预测的生物标志物，目前的数据有限。因此，研究者设计了前瞻性的Ⅱ期临床试验，用于评估在五种不同的队列中使用帕博利珠单抗进行治疗的晚期实体肿瘤患者的ctDNA（NCT02644569）是否能够准确预测ICB疗效。
研究者分别从基线及三个治疗周期中，对94例患者共进行了4次血浆抽取，获得了316个血浆样本，并进行了ctDNA分析。
结果显示基线ctDNA水平与无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及临床缓解、临床获益均显著相关。同时，当考虑治疗期间的ctDNA动态变化时，这种关联变得更强。在中位25个月随访期间，获得ctDNA清除的12例患者均存活。
该研究提示对于接受ICB治疗的患者，基于ctDNA的监测具备广泛临床应用的潜力。
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Cancer: 社会经济因素影响晚期胃肠道癌症患者的治疗
8月3日，一项对晚期胃肠道（GI）癌症患者的社会经济因素与接受癌症治疗之间的关联的研究在Cancer上发表。
论文封面截图
该研究一项基于人群的回顾性队列研究，研究对象是～诊断为非治愈型GI癌症的患者。根据人口普查的数据，将收入、住房质量、教育程度以及家庭结构的物质匮乏作为调查因素纳入研究。在确诊后的1年内，患者与放射肿瘤科医生或内科肿瘤科医生的首次咨询和接受1次或多次放疗和（或）化疗的治疗情况被记录。
研究结果显示，共有34022例非治愈型GI癌症的患者纳入了研究。医生咨询率从最贫困人口的67.8％至最不贫困人口的73.5%不等。在主动咨询医生的患者中，针对癌症的治疗率在最贫困和最不贫困人口中，分别是58.5%和62.3%。相比生活在最不贫困社区的患者，生活在最贫困社区的患者在确诊后向医生咨询（HR 0.88，95%CI 0.85-0.92）以及接受放疗/化疗（HR 0.80，95%CI 0.76-0.85）的意愿显著更差。
总之，该研究显示了社会经济差异导致了患者获得癌症治疗机会的差异。为了解决该状况，政策的制定者应该为经济状况差的癌症患者提供帮助。
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新药: 晚期胰腺癌患者的福音：FDA授予SM-88治疗胰腺癌的孤儿药资格
近日，Tyme Technologies公司宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SM-88孤儿药资格，以作为晚期胰腺癌患者的潜在治疗方式。
新闻截图
该药由4种组分组成，其中的核心组分是一种功能失调的酪氨酸衍生物，作为蛋白质合成（包括粘液素）的错误构建模块；其他3种组分包括Rapamycin（促进功能失调的酪氨酸衍生物的摄取）、Phenytoin（增加肿瘤微环境中的活性脂质种类，以增强癌细胞的氧化还原电位）、Methoxsalen（增加黑色素和活性氧的种类，并作为氧化反应的催化剂）。
这种新型的药物利用了一种专有的功能失调性酪氨酸衍生物来中断癌细胞的代谢过程，破坏细胞的关键防御，使其易受氧化应激和死亡的影响。该药物已被证明在多种肿瘤类型（包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌）的治疗中有效，并且具有低的毒性或严重不良事件报告率，能够为晚期胰腺癌患者带去福音。
参考文献
[1]Xu-Shan Sun, Yungan Tao, Prof Christophe Le Tourneau, et al. Debio 1143 and high-dose cisplatin chemoradiotherapy in high-risk locoregionally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: a double-blind, multicentre, randomised, phase 2 study. Lancet Oncol. Published online August 03, DOI:/10.1016/S1470-2045(20)30327-2
[2]Bratman, S.V., Yang, S.Y.C., Iafolla, M.A.J. et al. Personalized circulating tumor DNA analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients treated with pembrolizumab. Nat Cancer (). /10.1038/s43018-020-0096-5
[3]Davis, LE, Coburn, NG, Hallet, J, Earle, CC, Liu, Y, Myrehaug, S, Mahar, AL. Material deprivation and access to cancer care in a universal health care system. Cancer. . /10.1002/cncr.33107
[4]/news/home/2003005153/en
小调研
本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：肿瘤情报组
原标题：《胰腺癌迎来孤儿药；新药可改善头颈癌放化疗效果 | 肿瘤情报》
