格隆汇8月23日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司的贝伐珠单抗注射液（LY01008，博优诺）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺获批的第4个适应症。此前，博优诺已获NMPA批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。
肝癌是中国常见的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)全球最新癌症负担数据显示：全球新发肝癌91万例，其中中国新发肝癌41万例，占全球45%以上。在中国，肝癌已成为第二大癌症杀手，肝癌死亡人数高达39万人，接近于发病人数。中国肝癌的5年生存率仅为12.1%，处于高发病，低生存的现状，严重影响中国居民的生命健康。
目前，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗作为首个获批的不可切除肝细胞癌一綫免疫联合方案，已被多项国内外权威指南以最优证据级别、最高推荐等级列为肝癌一綫治疗方案。此次博优诺?新适应症的获批将为肝癌患者提供新的治疗选择，惠及更多病患群体。
据悉，博优诺是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀的生物类似药。安维汀（Avastin）在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多个实体瘤，显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于的全球销售额为60.9亿美元，在中国的销售额为人民币36.3亿元。
