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全球首个泛基因型丙肝新药纳入国家基本药物目录 目录外抗癌药准入谈判9月底前完成

时间:2023-03-27 14:45:53

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全球首个泛基因型丙肝新药纳入国家基本药物目录 目录外抗癌药准入谈判9月底前完成

封面新闻记者 柳青

封面新闻9月5日从国务院政策例行吹风会上了解到,国务院常务会议日前原则审议通过《关于完善国家基本药物制度的意见》(《意见》)和国家基本药物目录调整工作。调整后,版目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。近期,国务院办公厅将印发《意见》,卫生健康委将公布版国家基本药物目录。

国家卫生健康委副主任曾益新9月5日表示,此次目录调整在覆盖临床主要病种的基础上,聚焦了癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中,有抗肿瘤用药12种(包括靶向治疗药品6种),有临床急需儿童药品22种,还纳入了全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。

曾益新表示,此次在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品,能够更好地满足人民群众的临床疾病防治的需求。

在配备使用方面,此次调整更加注重基层和二级以上的医疗机构用药的衔接,推进分级诊疗。上级医院和下级医院在品种、剂型、规格都实行上下联动,为基层首诊、双向转诊,小病在基层、康复在社区提供用药的保障。同时通过医保支付方式改革和财政补助等方式建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。

对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,曾益新表示,要优先纳入基本药物目录,并且鼓励医疗机构优先采购和使用,同时实施基本药物全品种覆盖抽检,加强生产环节监督检查等措施,为患者提供质量安全信得过的药品。 在有效解决“已短缺”药品工艺的基础上,特别加强“易短缺”药品的风险监测和预警,提早防范解决短缺苗头的问题,为患者提供持续生产供应有保障的基本药物,让患者不再为买不到药而担心。

曾益新透露,通过集中带量采购降低药价、合理用药降低费用,在医保和财政提供支撑保障的同时,鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性疾病管理中,在保证药效前提下优先使用基本药物,逐步提高基本药物的实际保障水平,让患者愿意使用基本药物。

国家医保局医药服务管理司处长黄心宇介绍说,医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。国家医保局根据国务院的要求,正在推进目录外抗癌药的准入谈判,争取9月底前完成。他表示,希望通过谈判的方式切实降低目录外的抗癌药品价格并纳入到医保目录范围里来,一方面让群众用得上、用得起这种药,另一方面让企业的合理利润得到保证,同时也保证医保基金能够承受。

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