10月18日,美国《科学-转化医学》杂志发表《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章在科学界引起广泛讨论,不少人呼吁停止使用一切含有马兜铃酸的中草药的同时,也疑虑我国的肝癌患者是否多由马兜铃酸引起。
科学论文指出马兜铃酸的致癌性
最近引发人们对马兜铃酸的关注,是因为长期以来,肝癌在中国的发病率远高于欧美地区,大家普遍认为这主要是由于肝炎病毒。而这次有了新的解释:亚洲地区肝癌或与传统中草药有关。在那篇主题为“一种草药的黑暗面”的论文中,通过1400多例肝癌标本研究发现,亚洲地区大量的肝癌都和马兜铃酸存在“决定性关联”。
浙江省名中医、浙江省中医院肿瘤内科主任郭勇告诉记者,在中医圈里,关于马兜铃酸的这篇论文引起了不小的反响。这味中药之所以被称为“马兜铃”,是因为长得像马脖子上挂着的铃铛,除了马兜铃之外,关木通、广防己、青木香等也含有马兜铃酸。而在中医当中,马兜铃常用于呼吸科的病人,它能起到化痰平喘的作用,现在入秋之后,咳嗽、痰多、气喘的病人用药中,就可能用到马兜铃。
食药监总局:
我国肝癌患者多由乙肝病毒引起
国家食药监总局称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。根据留下病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。
据了解,含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的使用历史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中,就有马兜铃科药材的入药记录,如马兜铃,有"主肺气上急,坐息不得,咳逆连连不可"的功效。目前,收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种,均可在总局政府网站查询。
未收到由马兜铃酸
直接引发肾癌的报告
国家食药监管总局新闻发言人称,马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险,但不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。
近年,美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自以来,也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理;制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》,“采取上述措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。”
国家食药监总局同时提醒:
药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。
将对上市含马兜铃酸产品进行专项检查
据介绍,下一步,国家食药监总局将对所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业进行产品安全性评价,限期提供评估结论。逾期未能提供评估结论,停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,需要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的要求修改完善说明书,对风险大于获益的将予以淘汰。
此外,还将对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。
国家食药监总局还要求食品药品监管部门进一步加强监管,监督生产企业严格执行国家药品标准,严格执行细辛类药材只能用根和根茎,禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。
专家:
盲目服用民间偏方才真可怕
实际上,中医界一直都认为马兜铃酸有毒,不过在中医郭勇看来,论文中提到的马兜铃酸和肝癌的密切关系,在临床实践中很少见到,“我对这个结论很惊讶。”他认为真要把它扣上“肝癌”的帽子,这说法有些冤枉了。
在郭勇最擅长的肿瘤领域,他还没见到过因为马兜铃酸而导致的肝癌病人,“对中草药的不合理配比使用、超大剂量使用,是会导致隐性肝炎,对肝脏慢性损害,而慢性肝炎如果不及时治疗,有40%就会和肝癌密切相关。”
对于大多数中国病人们来说,马兜铃酸还只是肝损伤当中的一小部分,“大部分因为中草药导致肝损伤的,是何首乌、雷公藤、白花蛇舌草。”浙江省医学会肝病学副主任委员、浙江大学医学院附属第一医院感染病科副主任黄建荣说,尤其民间偏方大剂量、长期应用更易肝损害,部分患者进展到肝硬化或肝昏迷时才被诊治。
香港中医药管理委员会整理的
关于含马兜铃酸的中医药材名单
(图自凤凰WEEKLY,仅供参考)
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来源:南方都市报、钱江晚报
编辑:陈阳
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