昨天，罗氏宣布中国国家药品监督管理局批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（泰圣奇，Tecentriq）联合贝伐珠单抗（简称“T+A”联合疗法），用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。据了解，这次获批主要依据III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。
中国每年肝癌新发病例占全球的55.4%，死亡病例占全球的53.9%，相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率仅12.2%。
今年2月，中国国家药品监督管理局授予“T+A”联合疗法用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。今年5月，美国食品药品监督管理局批准了“T+A”联合疗法用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。
IMbrave150研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会主任委员秦叔逵教授指出：“在IMbrave150试验及扩展试验中，由194例中国患者组成的中国亚群获得了比全球人群更出色的数据结果。这一具有重要突破性进展的联合治疗药物/方案终于在我囯获批，将造福广大肝癌患者。”
文字：杨珍莹
编辑：朱胜霞
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