中国生物制药抗癌仿制药注射用硼替佐米获药品注册批件

中国生物制药(01177)公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司研发的仿制药“注射用硼替佐米”(包括1.0mg及3.5mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

硼替佐米 (Bortezomib) 是一种蛋白酶体抑制剂，属于靶向治疗的新型抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤，具有起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)的优势。多项国际临床研究证明，含有硼替佐米的方案的疗效明显优于传统化疗方案，能够显着提高患者的完全缓解率、延长患者生存期、改善生存质量。硼替佐米已成为治疗骨髓瘤的首选一线治疗用药。