天宇股份今日午后公告,8月3日,中国台湾卫生福利部食品药物管理部门在其网站披露:天宇股份的缬沙坦原料药,部分批号检出有N-亚硝基二甲胺(NDMA),惟检出NDMA之原料药不得再供作药品制造,另该原料药源暂停输入。
公司获悉此报道后,立即与客户进行了沟通,得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺(NDMA),其他批号均未检出有NDMA。
该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,故不存在药品召回。
以下为公告全文:
时间:2024-03-31 18:29:29
天宇股份今日午后公告,8月3日,中国台湾卫生福利部食品药物管理部门在其网站披露:天宇股份的缬沙坦原料药,部分批号检出有N-亚硝基二甲胺(NDMA),惟检出NDMA之原料药不得再供作药品制造,另该原料药源暂停输入。
公司获悉此报道后,立即与客户进行了沟通,得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺(NDMA),其他批号均未检出有NDMA。
该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,故不存在药品召回。
以下为公告全文:
润都股份:供应生达制药缬沙坦原料药因检出极微量NDMA成分遭预防性下架
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