齐鲁网·济南11月15日讯北京时间11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。这是中国新药研发的里程碑，因为它改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
此次获批的“泽布替尼”是用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，为全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一，据《柳叶刀》杂志调查数据显示，淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。
数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。
15日开盘后，百济神州-B在港股市场股价飙升，最高涨幅达12.44%，随后涨幅回落。截至发稿，百济神州涨幅6.90%，报125.500港元。截至发稿时间，该股月内涨幅已经超过50%。而在美股纳斯达克市场的盘后交易时段，截至发稿，百济神州股价较14日收盘价上涨3.36%。以这个涨幅计算，该股市值增加约5.1亿美元。
大手笔投资研发 引来资本市场青睐
然而这一切来得并不轻松。百济神州在创建之后的9年之间一直处于尴尬的境界：成立9年来，还没有自主研发的产品获批上市，产品销售收入主要依靠其他药企授权销售的产品。
而且为了研发新药，百济神州一直处于亏损状态。至今的近四年内，百济神州净亏损已达14.46亿美元。亏损的主要原因是大手笔的研发投入。以来，公司累计投入研发费用16.61亿美元。
虽然百济神州虽然净利润持续亏损，但其高企的研发投入给了投资者信心。因为，成熟的资本市场不仅仅关注上市公司的业绩，更看重上市公司的成长性。
今年11月1日，百济神州披露，公司与全球生物制药巨头安进（Amgen ）达成了全球肿瘤战略合作关系。根据两者达成的协议，安进将向百济神州投资27亿美元，收购后者20.5%的股份；百济神州则将获得安进部分抗癌药物在中国的开发和商业权利。
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