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百济神州港股上市:助力三款新药研发 抢夺千亿肿瘤制药市场

时间:2023-01-08 21:10:52

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百济神州港股上市:助力三款新药研发 抢夺千亿肿瘤制药市场

百济神州今日港股上市,发行价108港元,以108港元发行价平开之后,股价目前下跌4%左右。

图片来源:富途牛牛

百济神州是一家专注于研发生产肿瘤药物的医药公司。今年4月,港交所放开对于“无收入生物科技公司”的上市门槛,百济神州成为第二家赴港上市的生物科技公司,同时,也是首支纳斯达克与港股两地上市的内地生物医药股。

虽然百济神州去年亏损9603.4万美元,且今年一季度亏损进一步扩大至1.05亿美元,新规之下,这并不影响公司IPO。市场更关注的是正在研发的三款核心抗肿瘤药品情况,百济神州此番上市也正是为这三款新药的研发进行融资,公司预计未来几年它们将陆续上市,为公司带来收入。

这三款新药分别是:BTK抑制剂Zanubrutinib、PD-1抑制剂Tislelizumab和PARP抑制剂Pamiparib。

Zanubrutinib:最佳BTK抑制剂横空出世

目前全球肿瘤市场上销售两种BTK抑制剂,即强生的IMBRUVICA及阿斯利康的CALQUENCE。IMBRUVICA于11月在中国推出,而截至7月18日,其为于中国销售的唯一BTK抑制剂。

国内有恒瑞医药、艾森生物、人福医药等生物医药公司也在申报和开发BTK抑制剂,但相比之下,百济神州批准时间早,临床效果好。该新药不但国内领先,在国际市场也具备竞争力。

百济神州在招股书中认为:

根据迄今为止的临床数据,我们领先的在研药物Zanubrutinib乃潜在的同类最佳BTK抑制剂。于临床前模式中,Zanubrutinib已显示出比第一代获批的BTK抑制剂伊布替尼更高的选择性和暴露量。

根据单独研究经验,其暴露量高于伊布替尼,于外周血及淋巴结隔室中BTK occupancy可持续24小时。该药预期将于于中国申请批准初步将其用于治疗套细胞淋巴癌,及于上半年向美国食品和药品管理局提交新药申请,以寻求对治疗华氏巨球蛋白血症的加速审批。

据统计,BTK国际市场规模为42亿美元,到2030年预计可达178亿美元,到间的符合增长率高达23.9%。由于国内BTK市场处于很初期的阶段,从到间,国内BTK抑制剂市场规模增速达176.6%,2030年BTK市场规模有望达到16亿美元。

资料来源:弗若斯特沙利文

Zanubrutinib的优势甚至超越目前国内的主流BTK抑制剂,极佳的临床数据打开了后期商业化的想象空间,市场对此充满期待。

Tislelizumab:数十药企竞速 抢滩千亿市场

在百济神州的三款细分药物当中,PD-1是市场规模最大,同时也是争夺最激烈的的一个领域。

根据弗若斯特沙利文的统计,国内PD-1及PD-L1抑制剂的市场规模将在达到58亿美元,5年平均复合增长率高达534.4%,到2030年,市场规模将达到151亿美元,届时将是一个千亿人民币级别的庞大市场。

资料来源:弗若斯特沙利文

据相关公开资料显示,目前仅有一种获批准的PD-1抑制剂,即于6月15日CFDA批准百时美施贵宝的OPDIVO,但申报的PD-1药物生产企业超过10家。

目前的竞争焦点在于,国内刚刚拉开PD-1抑制剂商业化的序幕,谁能够更快速地研制出有效的抑制剂,更早通过药监局审批,谁就能更早地抢占市场,从而甩开与对手的差距,建立先发优势。百济神州显然不希望在这个赛道上落后。

百济神州招股书称:

截至7月5日,百济神州的PD-1产品tislelizumab的临床试验已入组超过1,500位患者。迄今为止公布的初步数据表明,tislelizumab于各种肿瘤类型中总体而言具有良好的耐受且表现出抗肿瘤活性。

公司与国家药品监督管理局举行新药上市申请前会议,根据会上收到的反馈,公司相信公司有望在在中国提交治疗霍奇金淋巴瘤的首次新药上市申请。

除此之外,Zanubrutinib和Tislelizumab两种新药可以联用,意味着在新药推广阶段,两者能够相互带动和促进。

Pamiparib:有待填补国内PARP抑制剂空白

PARP类药物目前在全球销售额接近5亿美元,但在中国并无已批淮的PARP抑制剂,仅阿斯利康一家药企就olaparib提交新药申请。

PARP抑制剂的研发始于上世纪九十年代,但临床试验相继宣告失败致使PARP抑制剂研发跌入低谷,以后多家药企取得进展,大起大落的研发历史导致药企对其研发热情并不高,而PARP抑制剂在国内尚处于起步阶段。

百济神州招股书称:

公司所研制的Pamiparib是一种PARP1及PARP2抑制剂,因潜在的大脑渗透率、高选择性、强DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度,从而具备从其他PARP抑制剂中脱颖而出的潜力。

弗若斯特沙利文预计到,中国PARP市场规模将达到5亿美元,年复合年增长率为272.2%。

资料来源:弗若斯特沙利文

研发实力雄厚 上市如虎添翼

百济神州的国际化色彩浓厚。公司于2月以24美元发行价在美股上市,目前股价大约上涨6倍。

董事及管理层普遍具有海外留学及工作背景,首席医疗官为斯坦福大学肿瘤学临床副教授。此外,公司在全球进行临床实验和研发。

百济神州在研发投入上位于行业前列。

根据披露财报显示,研发费用为2.7亿美元,同比增长174%,占当年支出的81%。而在一季度,公司研发费用为1.097亿美元,同比增加156%,而一季度营业支出为1.43亿,研发费用占比达75%。

以A股市值最大的医药制造公司恒瑞医药为例,恒瑞医药研发费用17.59亿,营业成本为102.24亿,研发占成本的比率仅为17%。

目前公司拥有逾500名临床开发人员及超过200名研究人员。

此次港股上市募集的资金主要用于以上三款新药的研发,其中,Zanubrutinib和Tislelizumab已处于关键性试验阶段。此番上市还将有助于提升公司的品牌知名度,为后续新药商业化推广铺路。

公司已锁定四名基石投资者Baker Bros. Entities、高瓴资本、新加坡GIC及Ally Bridge,认购金额共约22亿港元。

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