14日中午，以岭药业发布公告称，近日，石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)和公司全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
公告显示，上述连花清瘟胶囊处方药【功能主治】、【用法用量】项的修订获批属实。此外，北京以岭药业有限公司生产的连花清瘟颗粒也获批用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。
14日上午，以岭药业股价迅速上涨，截至上午收盘，以岭药业股价上涨约1元，报29.42元，较前一日涨3.34%。
在此之前，一张题头为“国家药监局药品补充申请批件”的网传图显示，批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】、【用法用量】项的修订申请。其中，连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”；【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”。
以岭药业公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准连花清瘟颗粒说明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”，【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”。质量标准【功能主治】、【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。说明书【药理毒理】项修订内容不予批准。
以岭药业还表示，上述两个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在 原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。同时，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。
另据媒体报道，3月25日，呼吸病学专家钟南山曾在中欧抗疫交流会上透露，连花清瘟对治疗新冠肺炎有明显效果，研究小组对284名患者进行了临床试验，结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%，轻症转重症的比例也明显降低。
（文 | AI财经社 王灿 编 | 鹿鸣）
