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我国儿童用药长期存在种类匮乏、剂型较少、用法不明、研发滞后等问题,儿童用药可及性和安全性引起社会广泛关注。为推动儿童药物研发,保障儿童用药安全,建立科学的个体化给药方案,康芝药业不断思索解决之道。
康芝药业董事长洪江游曾指出,当前我国儿科面临 缺医少药 问题,企业对儿药研发的积极性不足,儿药研发过程存在的难题与瓶颈亟待解决。康芝药业一直致力于推动儿童安全用药的发展,并对中国儿药研发有所助力,让更多儿童患者用上安全有效的儿童专用药。
数据表明,中国14岁以下的少年儿童占全国人口的16.6%,但全国4000多家药企中,专门生产儿童药的仅有10余家。我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,占总数的1.7%,90%的常用药品没有儿童剂型。
事实上,在儿童医院常用的药物中,有明确儿童用法用量标示的品种不到一半,另一方面,由于我国企业在儿药研发中还面临着经验不足、临床试验开展困难等难题,儿童大健康战略许多方面仍存在 盲区 。
在技术方面,儿童与成人生理和药代参数的差异、中西方儿童群体药代动力学特征、儿童药物剂量的推导、定量药理学用于儿童临床试验模型的建立和验证,以及人工智能在儿药研发方面的应用前景等难题急需解决。
康芝药业不断从这些方向展开重点研究,积极与国内外业界大咖探讨与交流相关难题。此前,康芝药业举办的 定量药理学在儿童药物研发的应用及发展趋势 圆桌会议,迎来了国际著名定量药理学专家、美国纽约州立大学布法罗分校的William J. Jusko教授、Donald E. Mager教授,国内定量药理学界权威学者魏敏吉教授、赵维教授等业界大咖,针对定量药理学在儿童药物研发方面的应用,展开了充分热烈的探讨。
康芝药业还开展了 康芝儿童药研究开发战略研讨会 ,会议邀请了北京大学药学院张强教授、中南大学药学院化药制剂专家丁劲松教授、沈阳药科大学化药中药制剂专家陈大为教授、沈阳药科大学博士胡海洋教授、南方医科大学博士后吴青业教授等专家出席,共同探讨康芝药业产品技术研发战略。
康芝药业还成功举办过博士后工作站项目验收总结会,会议主题为超临界结晶制药技术平台在 低剂量尼美舒利颗粒 开发中的应用,多位领导专家出席会议,听取了项目汇报并对项目的执行情况和应用前景进行深入探讨。
康芝药业用实际行动努力着,希望能早日突破技术瓶颈,并保证各项研究成果尽快落地,助力中国儿童用药安全进一步发展和完善,全力守护儿童群体健康成长。
来源:北国网 editor016