日前,福建省医疗器械唯一标识(以下简称UDI)系统试点工作推进会在福州召开。会议由福建省UDI系统试点工作部门协作工作小组主办,协作工作小组成员、有关监管部门负责人、第一批参与试点医疗器械企业和医疗机构代表、第三类医疗器械生产企业负责人和医疗器械行业协会负责人等百余人参加。
会议结合福建省医疗器械监管实际,强调推行UDI系统建设可实现的功能,包括可有效防控假冒医疗器械流入市场进入临床、可提升科学管理水平节约管理成本、可有效防止医疗器械不合理使用、可推动健康医疗大数据建立和应用、可推进医疗器械走向国际市场等。
会议明确福建省推进UDI系统试点工作的四个目标:一是在试点品种基础上,扩大赋码产品的范围;二是在生产领域扩大试点企业范围;三是在经营领域,遴选省内经营企业开展试点;四是在使用领域扩展试点医疗机构数量。