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王晶翼 四川科伦药业股份有限公司副总经理 首席科学家 研究院院长

时间:2020-04-03 10:45:22

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王晶翼 四川科伦药业股份有限公司副总经理 首席科学家 研究院院长

王晶翼博士拥有丰富的临床医学实践经验和二十余年国内外药物研究和制药工业实战经验,已成功研发并上市新药100余项,多项品种年销售额超过10亿元。目前兼任国家科技进步奖评审专家、重大新药创制国家科技重大专项评审专家,并三次荣获国家科技进步二等奖。

年底加盟科伦后,王晶翼快速启动了卓有成效的科伦研发创新变革。仅仅用时三年,科伦的药物研究已从简单仿制转型为高技术内涵药物的研究,科伦创新药物的研究能力实现国际接轨,并实质性迈入了中国药物创新研发型企业的第一方阵。

1、精准制定了符合中国国情和科伦实际的研发战略

领军科伦研发之初,王晶翼审时度势,确立了“以仿制为基础,以创新驱动未来”的研发思路,围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术平台进展,密切跟进国际制药工业进步,全面推进面向国内和国际市场的化学小分子、生物大分子的仿制和创新产品线布局,将60%以上资源用于全球颠覆性创新、突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物的研究;并以药物的持续上市为目标进行药物研发体系和功能技术平台的系统建设,推动科伦药物创新能力的有效提升和创新药物研究的持续进步,积累企业基业长青的终极驱动力量。

2、快速构建了与国际接轨的创新药物研究体系

在王晶翼的精心设计和积极推动下,科伦通过创新型股权激励在全球快速吸引和批量引进了60余位来自辉瑞、默克、礼来等国内外知名企业从事研发工作多年、拥有丰富实战经验的高端人才,组建了990余人(博士80余人)的高效率研究团队;成功构建了科伦以成都研究院为核心,苏州、天津研究分院,美国新泽西国际仿制药和生物大分子创新药、圣地亚哥化学小分子创新药研究分院为一体的集约化研发体系。

在系统建设研发创新功能体系的前提下,王晶翼结合研发创新需求指导研究团队构建了国内领先水平的仿制药研究平台,与国际接轨的国际仿制药、化学小分子和生物大分子创新药研究平台,及国际先进水平的创新药分子设计、成药性评价、早期临床研究等技术平台;新设立医学、信息、法规、知识产权等专职部门,实现了对创新研发风险的全程控制;构建了全球化的商务拓展(BD)体系,实现了对全球创新药物研究资源的动态高效利用。王晶翼通过对中美两地研发人才、技术资源等实施高效率互动整合,整体提升了科伦的研发创新水平,在全球创新动态信息实时掌控,仿制和创新药研发技术平台和功能体系建设等核心要素领域,实现了与国际的快速接轨。

3、创新改革取得业界瞩目的丰硕成果

1)药物研究进展

王晶翼领衔科伦研发以来,围绕肿瘤、感染、糖尿病等十四个重大临床领域快速完成了一批兼顾近中远、国内外、仿制与创新、生物大分子与化学小分子及新型释药系统等不同药物类别重大疾病治疗药物的布局,相继启动330余项优秀药物的研制,已成功申报88项(其中29项拥有首家上市机会),获批临床42项;近期将有9项原创型新药进入临床,未来五年将有40-50项重磅药物序贯上市。

创新小分子领域:面向中国和全球市场立项在研原创型1.1类新药34项,将申报2项,申报 2-3 项,及以后将每年申报临床2-4项,获批临床1-2项。

生物大分子领域:围绕成熟靶点、免疫靶点、ADC药物等领域在研项目20项,其中创新14项,均取得重大进展。抗EGFR单抗注射液已申报IND,即将获批临床;还将申报2项,预计申报创新项目2-3项,并实现国际授权转让1-2项。

国际仿制药领域:面向美国市场在研无菌注射剂及DMF原料12项,预计起每年申报5项,起每年获批3-5项。

国内仿制药领域:在研项目268项,其中新型释药系统(NDDS)16项。注射用紫杉醇白蛋白纳米粒成功申报临床,还将申报NDDS项目2-3项。

预计全部研发项目上市后,将实现销售收入250亿元,利税75亿元;今年7月,科伦荣登中国医药信息中心“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单。

2)国家和地方奖项:经王晶翼精心指导,科伦药业直立式聚丙烯输液袋项目获度国家科技进步二等奖;另有5个项目获得四川省科技进步奖(一等奖2项);

3)国家级项目:承担国家新药创制重大专项6项,国家科技支撑计划1项,国家科技援外计划1项。

4)重大专利成果:已申请新药发明专利 84 项,授权发明专利33 项;近三年申报新型化合物结构专利31项,3项获得授权。

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