抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。抗体在医疗实践中应用甚为广泛，可用于疾病的预防、诊断和治疗。其中，单抗是全球生物药市场最大的类别，以其极大的临床价值满足了先前未被满足的临床需求，拓展了药物的适用范围。
中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%，单抗药物在中国的种类较少、覆盖率较低。从开始，国家医疗保险制度在单抗药物覆盖方面显着扩大，这有利于提高未来单抗药物的渗透率。同时，免疫治疗产品的引入，将进一步促进中国单抗市场的扩大。预计中国单抗市场规模将增长到1565亿元，到的年复合增长率为57.9%。
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抗体行业的发展趋势
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医保支付纳入更多单抗药物
中国医保支付改革于首次引入价格谈判机制，使得6种疗效确切、副作用少、需求迫切，但价格相对较高的单抗药物首次进入医保乙类药物名单。在和进行的第二轮和第三轮国家医保价格谈判中，又分别有1款和6款单抗药物被纳入医保目录。医保作为中国医药市场最大的单一支付方，纳入医保将有效降低患者的支付压力，在药物惠及更多有临床需求患者的同时，也极大地拓展了药物本身的市场空间。
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政策审批上市更多单抗药物
目前中国药品上市速度普遍落后于发达国家地区，就单抗领域而言，据NMPA数据显示，美国及中国分别批准了47个和48个创新药物（含新分子实体、疫苗、新生物制品和创新中药，不含诊断试剂），合计95个品种获批，其中绝大多数品种在所涉及的治疗领域都将推动该疾病治疗的进展。中国上市的进度明显提速，更多上市的单抗药物将丰富广大患者的用药选择，并推动单抗药物市场的进一步发展。
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研发更多创新靶点的单抗药物
随着政府支持性政策的密集出台和资本支持对医药创新的持续加码，中国医药行业正在从一个仿制药驱动的市场逐步向创新药驱动的市场转型。随着国内外单抗药物研究的不断深入，更多的疾病机理与药物靶点将得以揭示。这将为更多单抗药物的上市奠定有力的基础，有望为更多病患提供有效、安全且可及的临床治疗方案。
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向双特异性抗体药物转变成为主要研发趋势之一
传统的单抗药物主要通过结合单一的特异表位起到治疗作用，然而疾病通常有多种信号通路，通过阻断多种信号通路可以实现更有效的治疗。相比于单抗，双特异性抗体可以结合两种不同表位，从而阻断两种不同的信号通路以发挥更好的临床效果。因此，双特异性抗体正在成为众多创新型药企的研发热点之一，预计未来会有更多的双特异性抗体药物上市造福病患。
