▎药明康德内容团队编辑
优时比（UCB）公司今天宣布了，其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比，bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。
银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示，银屑病影响了近3%的人口，在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去取得进展，但患者调查数据表明，30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。
当体内促炎症细胞因子和抑制炎症细胞因子的水平失衡时，会导致银屑病等慢性炎症疾病的持续发生。基于IL-12，IL-23/IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面的关键性作用，这一信号通路成为治疗慢性炎症疾病的热门靶标。Bimekizumab能够强力并特异性中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块型银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，能让bimekizumab更好地发挥抗炎症功能。
▲Bimekizumab的工作机理示意图（图片来源：参考资料[2]）
在这项名为BE RADIANT的3期临床试验中，使用银屑病面积和严重程度指数100%改善（PASI 100）为指标，bimekizumab在第16周达到试验主要终点，与活性对照IL-17A抑制剂相比在完全清除皮肤症状方面显示出优效性。
同时，BE RADIANT研究也达到所有重要次要终点。Bimekizumab在第4周达到PASI 75和第48周完全清除皮肤症状方面优于活性对照组。
“银屑病给患者带来沉重的负担，常引起疼痛、不适和羞耻。患者可能无法完全清除皮肤症状，甚至没有意识到这是可能的。医务工作者也可能会感到被迫在快速起效的疗法与显示持久疗效的疗法之间进行权衡。这一临床结果证明，bimekizumab具有上调患者及其皮肤科医生的疗效标准的潜力。优时比很自豪能够将科学转化为满足患者需求的创新产品。我们志在为银屑病患者提供变革性的治疗体验。”优时比公司免疫学解决方案执行副总裁Emmanuel Caeymaex先生说。
参考资料：
[1] Bimekizumab Superior to Cosentyx[®] in Achieving Complete Psoriasis Skin Clearance. Retrieved July 24, , from /stories-media/Press-Releases/article/Bimekizumab-Superior-to-Cosentyx-in-Achieving-Complete-Psoriasis-Skin-Clearance
[2] Bimekizumab Overview. Retrieved December 6, , from /bimekizumab-overview.htm
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
