项目介绍
藿香正气口服液由苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、腹皮、生半夏(姜制)、甘草、广藿香、紫苏叶组成,具有解表化湿、理气和中的功效。
研究目的
采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,评价藿香正气液治疗湿证(湿疹/特应性皮炎)患者的有效性和安全性,并在增加非湿证(湿疹/特应性皮炎)开放对照条件下评价藿香正气液对湿证(湿疹/特应性皮炎)患者的作用特点。
药物名称及适应症
药物名称:藿香正气口服液
适应症:湿疹/特应性皮炎
纳入标准(藿香正气口服液组)
湿证的湿疹/特应性皮炎患者随机对照试验纳入标准
(1)符合中医湿证证候诊断标准;
(2)年龄 18-70 岁;
(3)1%<BSA<10%;
(4)1≤IGA≤3;
(5)签署知情同意书。
纳入标准(不干预用药的观察组)
非湿证的湿疹/特应性皮炎患者观察性研究纳入标准
(1)年龄 18-70 岁;
(2)非湿证中医证候诊断者;
(3)受试者知情并自愿签署知情同意。
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王游:13619445677
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