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“精准”访谈室 | 晚期肾癌治疗理念发生改变 靶向药物进入医保惠及更多患者

时间:2023-11-03 01:52:28

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“精准”访谈室 | 晚期肾癌治疗理念发生改变 靶向药物进入医保惠及更多患者

5月11日,第三届CSCO--辉瑞肿瘤五月峰会(CPOS五月峰会)在南京召开,全国各地肿瘤领域内的专家、学者共聚一堂,围绕“经典铸健康,精准赢未来”的主题,共话精准医学时代下肿瘤治疗的最新进展及未来趋势。

CPOS五月峰会还设置了乳腺癌、肺癌、肾癌、胃肠间质瘤、血液肿瘤和妇科肿瘤六大专场分会,领域内大咖与参会者一起,各抒己见,分享各自的临床经验,共同推动我国肿瘤精准治疗的发展。

在晚期肾癌领域,随着靶向药物和免疫治疗的出现,很大程度上改变了其治疗模式。临床医生的治疗理念发生了哪些变化?此外,由于靶向药物价格昂贵,这部分药品被纳入医保,对医生、患者又会产生何种影响?会议期间,中国医学科学院肿瘤医院的李长岭教授,北京协和医院的李汉忠教授接受采访,从他们各自的专业角度为我们指点一二。

李长岭 教授

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会副主任委员,候任主委。中国肿瘤学会(CSCO)理事会理事,中国癌症基金会理事。

影响靶向药物治疗方案制定的因素

针对晚期肾癌的治疗,我们在选择靶向药物时,需考虑以下几方面的因素:第一,循证医学证据,例如临床研究显示的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等;第二,药物安全性。这里需要特别指出的是,药品的上市注册性研究大多基于随机对照试验(RCT),其纳入/排除标准、方案的制定均较为严格,不能完全外推至临床实际应用。因此,真实世界研究的数据能够一定程度上弥补RCT的缺陷。第三,就是药物经济学问题。

国内靶向药物的临床应用已有十余年。在细胞因子时代,晚期肾癌的治疗缓解率低,患者OS仅在13个月左右,靶向药物的出现使得这部分患者的生存期得到显著延长。随着靶向药物种类的增加,我们也面临着一个实际问题,就是如何选择、如何制定出合理的个体化治疗方案,以期获得最大的生存获益。

晚期肾癌靶向治疗的一线用药选择

从晚期肾癌靶向药物的发展历史来看,,舒尼替尼III期临床研究结果公布,舒尼替尼初始治疗晚期肾癌的疗效显著优于干扰素,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期肾癌的初始治疗,晚期肾癌正式进入靶向时代。而SWITCH和SWITCH2研究结果显示,一线使用索拉非尼的PFS不足6个月,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南已经索拉非尼从晚期肾癌一线治疗药物推荐中删除。

晚期肾癌靶向治疗的二线用药选择

众所周知,靶向药物不可避免会出现耐药。二线治疗主要有以下三种选择:阿昔替尼、索拉非尼和依维莫司。AXIS研究证实,在既往治疗失败的晚期肾癌患者中,与索拉非尼相比,阿昔替尼能显著延长总体人群的PFS和ORR,且不良反应可控。而RENIS真实世界研究显示,舒尼替尼后序贯阿昔替尼,患者OS优于序贯依维莫司。因此,从目前的研究数据来看,舒尼替尼序贯阿昔替尼是较为理想的全程管理方案。

对于晚期肾癌的治疗,目前仍旧以抗血管生成治疗为主。纳武利尤单抗已经获批用于晚期肾癌,其应用逐渐增加,其与靶向药物的联合,或与免疫药物之间的联合,相关研究逐步开展。此外,随着阿特朱单抗联合贝伐珠单抗等研究结果的陆续公布,期待未来靶向联合免疫治疗能开启晚期肾癌治疗的新篇章。

靶向药物进入医保,让更多患者获益

前面已经提到,药物经济学也是临床医生选择药物的重要因素。非常高兴地看到,舒尼替尼和阿昔替尼均已于进入国家医保目录,国家政策的支持,使得晚期肾癌靶向药物的月治疗费用明显降低,惠及更多患者。既往靶向药物也有相关的慈善赠药活动,但是进入医保后,覆盖面更大,包含靶向药物的治疗方案更易被患者接受,最终使他们能取得更理想的生存获益。

李汉忠 教授

北京协和医院大外科主任,国务院政府津贴获得者,中华医学会泌尿外科学分会常务委员,中华医学会泌尿外科学分会肿瘤学组副组长。

外科减瘤手术与靶向药物,孰优孰劣?

过去,针对晚期肾癌的治疗,除了减瘤手术外均以对症处理为主。基于积累的临床经验,我们认为,经过减瘤手术,残余病灶或转移灶的疾病进展速度会减慢。进入靶向治疗时代后,领域内专家、学者也在进行不断的尝试。

,ASCO年会和新英格兰医学杂志同步发表CARMENA研究结果,数据分析显示,针对预后中高危的晚期肾癌患者,舒尼替尼单药治疗不劣于先行减瘤性肾切除术后序贯舒尼替尼治疗,这项结果可能在一定程度上会影响临床医生治疗策略的制定。其实,我们中心在既往研究中也发现了类似的结果,预后为中高危的患者,手术可能进一步增加他们的创伤负担。

但是,在这里需要强调的是,我们不能由这项研究结果外推至所有的晚期肾癌治疗。首先,CARMENA研究纳入的是预后中高危的患者,因此结论不适用于预后良好的患者。其次,在此项研究中,手术治疗在靶向治疗之前进行,而对于先接受靶向治疗,即新辅助治疗,后进行手术的情况没有进行分析;因此,靶向治疗和手术治疗的先后顺序问题,有待于进一步研究完善。

从我们中心的实际临床治疗中发现,使用靶向药物进行新辅助治疗,能够创造出更好的手术条件,甚至有部分患者转移灶消失。总体来说,临床医生在制定治疗策略时,需要根据每位患者的具体情况个体化制定。

医保政策的支持,能让患者更容易接受靶向治疗方案

临床医生在制定治疗方案时,药物的有效性、安全性和药物经济学都需要考虑。以晚期肾癌为例,舒尼替尼、阿昔替尼均已进入国家医保目录,使用靶向药物治疗能使患者获得更长生存期的同时,月治疗费用也明显下降。对患者来说,肿瘤治疗费用是一种沉重的负担。随着靶向药物进入医保,包含靶向药物的治疗方案更容易被患者接受。

以意大利真实世界研究为参考,舒尼替尼序贯阿昔替尼的持续抗血管生成靶向治疗方案,总生存达41.0个月,如果患者能够规律用药,在国家医保的福利下,大多数患者都能实现延长生存期的目标。

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