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中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记研究:国人瓣膜置换术后抗凝INR1.5~2.5

时间:2024-05-18 22:43:52

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中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记研究:国人瓣膜置换术后抗凝INR1.5~2.5

我国已接受或将行心脏瓣膜置换的患者超过200万,抗凝治疗不当导致的出血与栓塞占瓣膜术后所有并发症的75%,近期中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记及2年随访研究结果显示,国人心脏瓣膜置换术后采用低强度抗凝治疗(INR1.5~2.5)更为适宜,抗凝总的并发症及严重出血并发症发生率低。

此外,研究还显示,这种低强度抗凝理念已被国内广泛接受和应用,但抗凝治疗方法亟待统一和规范。

这项研究中,全部35家医院均采用INR监测抗凝,88.6%的医院目标INR范围为1.5~2.5。但不同单位抗凝治疗方法学存在较大差异,如房颤生物瓣置换抗凝有6种方案,INR有8个标准。

纳入的2万余例心脏瓣膜置换术后患者,方法较为集中的是瓣膜置换术后早期抗凝治疗:术后48 h内首次服用华法林占88.5%,维持量给药法占79.4%,不合并使用其他抗凝药桥接治疗占84.6%。住院期间,10万余例次INR实测均值为1.84,89.2%的患者INR在目标范围内。

术后住院期间严重出血率为0.02%,血栓形成率及栓塞率均为0.06%,无抗凝相关死亡。

随访(研究终点2年)18974例患者111408例次INR实测值中,1.5~2.5占63.5%。随访期间,总抗凝并发症发生率及病死率分别为0.67/100人年(202例次)和0.15/100人年(47例)。严重出血发生率和病死率分别为0.25/100人年(76例次)和0.13/100人年(38例)。

严重出血包括颅内出血、消化道出血、腹腔内出血或导致患者住院、输血、死亡的出血。其中,颅内出血死亡多见为31例,占总出血病死率81.6%。

随访结果还显示,血栓栓塞发生率及病死率分别为0.45/100人年(136例次)和0.03/100人年(9例)。其中,血栓栓塞和出血并发症发生率在术后3~6个月最高。

研究者指出,瓣膜置换术后半年内应加强对患者抗凝治疗的监测和管理,对INR>4.0的患者应特别警惕颅内出血的发生。

该研究共对-期间,“中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库”中注册登记的全国35家三甲医院25773例心脏瓣膜置换术后住院期间抗凝治疗数据,以及11家重点医院20519例出院后2年随访数据进行了分析。其中87.5%的患者因风湿性心脏病换瓣,女性多见;主要置换二尖瓣,机械瓣占主流;50%的患者术前合并房颤,同期Maze手术仅9.2%。

来源:董力, 石应康, 徐建屏, 等. 中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记及随访研究. 中华医学杂志, , 96: 1489-1493.

中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记研究:国人瓣膜置换术后抗凝INR1.5~2.5更适宜

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