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01肿瘤标志物（tumor marker，TM）是指那些与恶性肿瘤有关的化学类物质。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量，它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质，借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能，以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及指导治疗。
TM依据其本身的化学性质和免疫学特征可分为胚胎抗原、糖类抗原、蛋白类、激素类、酶类及癌基因产物等几大类。
肿瘤标志物主要的临床应用：
1.某些灵敏度和特异度高、重复性好、经济实用的TM可用于高危人群的筛查。
如对乙肝表面抗原携带者和肝硬化患者定期检测AFP可用于肝细胞肝癌的筛查；对家族性甲状腺髓样癌的家族检测降钙素水平，有助于筛选出早期甲状腺髓样癌患者。
表1 常见肿瘤标志物及其临床意义
2.辅助诊断肿瘤标志物检测可为原发肿瘤的发现、良恶性肿瘤的鉴别、临床分期、疾病进展提供有用的信息。
例如结直肠癌中常有癌基因K-ras与抑癌基因APC和p53突变，对这些生物学标记物进行检测，可以实现肿瘤的早期诊断，并为其治疗提供最佳时机。
3.判断预后多数情况下，肿瘤标志物的浓度与肿瘤大小、临床分期间存在一定的关联，TM的检测可作为预后相关指标，如CEA、CA125、ER、PR等。
4.疗效评价许多肿瘤标志物的表达可以反映肿瘤治疗效果。
例如肿瘤完全切除或有效化疗后，TM含量明显下降。临床可通过对TM治疗前、治疗中、治疗后及定期随访过程中浓度变化的检测来了解肿瘤治疗是否有效，为进一步治疗提供依据。如用HCG检测绒毛膜癌的疗效等。
5.靶向治疗
表2 常用靶向治疗药物及临床应用
需要指出的是，虽然肿瘤标志物临床应用广泛，但是目前不能代替影像学和病理学检查，只能作为辅助诊断指标。而且，绝大多数TM器官特异性不强，临床上为提高TM的辅助诊断价值，通常进行联合检测，如胰腺癌在CA19-9的基础上联合CA125、CA50、DU-PAN-2则可把诊断率进一步提高。因此，在临床实际工作中应灵活掌握、有的放矢地进行TM的检测。
