作者：Gcplive
来源：药评中心（转载需授权）
案例介绍
患者情况：冯某，女，28岁，肺炎（不知道自己怀孕）。
用药情况：乳酸环丙沙星氯化钠注射液0.2g，静滴，每次0.2g，每日2次，共7天。
病好后，发现月经没来，经检查确认已经怀孕。
患者查说明书后得知，环丙沙星会影响胎儿软骨发育，孕妇禁用！
问：孩子留还是不留？
在这种情况下，该如何解答患者的咨询？
一、已证实的人类致畸药很多药物与胎儿异常有关，但仅仅一部分药物病例表现为畸形。下表列出了已证实对人类有致畸作用的药物。
二、高度怀疑可致畸的常用药下面的药物是指：动物实验已经证明可致畸，但人体试验又不能或尚未证明可致畸的药物。这些药物可让人纠结到神经质！
三、人胚胎发育的致畸敏感期这张图只是想让你明白生命来之不易。感谢父母，感谢社会！我们每个人都不是创造时代的人，是时代创造了你，时代也需要你去创造！
四、人胚胎发育的致畸敏感期
卵子受精后，胚胎和胎儿的发育分为三个阶段：胚胎早期、胚胎期、胎儿期。
1、不敏感期（胚胎早期）：末次月经后28天内，即妊娠0~2周。在这个时期，药物对胚胎的影响是“全或无”：要么胚胎因为受致死剂量药物的影响而死亡（全），要么胎儿未受到药物的影响（无）。在这个时期，一般不会导致胎儿畸形。2. 敏感期（胚胎期）：末次月经后29天~70天内，即妊娠3-8周。这个时期属胎儿器官分化时期，如脑在受孕后的15-27天，眼在24-29天，心脏在20-29天，四肢在24-36天，生殖器在26-62天。在这个时期。胚胎对药物最敏感，易发生严重畸形。3. 低敏感期（胎儿期）：妊娠9-38周（妊娠9-38周）。这个时期是胎儿生长、器官发育、功能完善阶段，但神经系统、生殖器官和牙齿仍在继续分化，特别是神经系统分化、发育和增生达到高峰。在这个时期，药物的影响主要涉及到胎儿生长和器官功能方面，比如胎儿生长受限、低出生体重、功能行为异常、早产等。五、妊娠期用药风险评估三要素在进行妊娠期用药风险评估时，至少需要知道下面三个问题。1、用药距末次月经的时间？该患者用药时间距末次月经的时间：23天~29天。2、平时的月经周期多久？该患者月经周期为28天，且较为规律。通常情况下，妇女在末次月经后14天排卵。3、药物性质（药物对胎儿的影响）？环丙沙星（喹诺酮类抗菌药物），可通过胎盘屏障。美国食品药品管理局（FDA）的妊娠安全性分级为C级。妊娠期妇女禁用！六、案例中孕妇用药风险评估1、最后一次用药时间，是在不敏感期、敏感期，还是在低敏感期？这位孕妇比较特殊，用药时间距末次月经的时间：23天~29天。最后一次用药的时间在末次月经后的第29天，跨过了28天内的相对安全期（不敏感期）。2、药物的性质，药物的半衰期、生殖毒性、毒性靶器官？（1）半衰期环丙沙星的半衰期约为4~6小时。也就是说，经过6个半衰期（24~36小时，约2天）后，环丙沙星被基本清除（已清除99%）。该孕妇最后一次用药时间是在末次月经后的第29天，孕妇实际暴露于环丙沙星的时间为31天（29天+2天）。（2）生殖毒性动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用。57个应用喹诺酮药物的妇女与17259例对照妇女的队列研究，没有发现增加先天异常的危险性。（3）毒性靶器官虽然动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但可引起未成年动物关节病变。因此妊娠期妇女禁用。受精卵形成后，肌肉骨骼系统是在妊娠4.33周~7周（末次月经后38-63天）内启动发育（见下表）。该孕妇暴露于环丙沙星的时间为31天，距离38天仍有7天。因此可判断：由于环丙沙星已经在体内被清除掉，对胎儿影响会比较小，甚至没有。
评 估 建 议从药学角度分析，根据上述用药时间推算，药物清除后，胎儿还没有开始骨骼发育，可以继续妊娠，但如果有流产或出血风险，不要保胎。
请您长按二维码关注药评中心！
