▎药明康德/报道
日前,诺华(Novartis)公司宣布,该公司开发的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab(QGE031),在治疗H1-抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的2b期试验中,与该公司另一款药物Xolair(omalizumab)相比,显示出更好的疗效,ligelizumab使更多患者的疾病症状得到完全缓解。
CSU是一种发作不可预测的严重皮肤病,症状包括皮肤自发性肿胀和瘙痒。如果疾病症状不能得到有效控制,则会对患者的睡眠,工作效率,以及生活质量产生深远的负面影响。最近公布的数据表明,尽管先前接受过H1/H2-抗组胺荨麻疹药物治疗,一些CSU患者仍然会出现无法控制的症状,对患者造成极大的疾病负担。Ligelizumab是一种作用于IgE(免疫球蛋白E)抗体的单克隆抗体,现处于治疗H1-抗组胺药控制不佳的CSU患者的临床开发阶段。Xolair是目前推荐用于治疗抗组胺药控制不佳的CSU患者的唯一疗法。
▲Ligelizumab在临床试验中使患者达到完全缓解的比例高于Xolair(omalizumab)(图片来源:参考资料[1])
在随机、双盲、含活性对照的2b期临床试验中,382名H1-抗组胺药物控制不佳的CSU患者随机接受三种不同剂量的ligelizumab或Xolair的治疗。该试验的中期数据显示,在治疗的第12周,接受ligelizumab治疗的患者中分别有30%(剂量为24 mg),44%(剂量为72 mg)和40%(剂量为240 mg)患者的疾病症状得到了完全缓解。而在Xolair治疗组中,这一数值为26%。“目前,约有一半的患者即使接受慢性自发性荨麻疹标准疗法的治疗后,仍会出现无法控制的疾病症状,”诺华公司免疫学,肝病学和皮肤病学全球研发负责人Eric Hughes博士说:“我们对这项研究的积极结果感到非常的满意,期待为患者带来更好治疗选择。
参考资料:
[1] Novartis data show more patients are completely symptom-free from chronic spontaneous urticaria with ligelizumab (QGE031) than Xolair® 300 mg, Retrieved October 08, , from /news/media-releases/novartis-data-show-more-patients-are-completely-symptom-free-from-chronic-spontaneous-urticaria-ligelizumab-qge031-xolair-300-mg
[2] Novartis confidently breaks out mid-stage data on Xolair competitor, Retrieved October 08, , from /novartis-confidently-breaks-out-mid-stage-data-on-xolair-competitor/