为了在C级或者D级环境下得到一个超净工作区域,无菌隔离技术越来越多地得到广泛的应用;比如:无菌隔离灌装、无菌隔离测试、先进的药物治疗、细胞治疗、基因治疗、医院药房等等领域。
粒子计数器提供实时的监测,浮游菌采样器提供实时的空气采样;汽化VHP(过氧化氢)提供隔离器的灭菌消毒。由于汽化VHP可能对粒子计数器的光学镜头产生污染,因此粒子计数器通常不会被VHP消毒(将会有另一篇说明)。
隔离器通常需要做密封性测试,对于外接真空的粒子计数器和浮游菌采样器,即使在汽化VHP消毒时关闭外接真空泵,如何去保证泄露测试不会失败呢?而且浮游菌采样器也需要VHP消毒。
为应对无菌隔离器的需求,iVAS浮游菌采样器满足了市场的需求。如下图:
iVAS采用完全一体化设计,一台浮游菌采样器包含了:2个内置的风扇提供采样、1个完全内置的差压流量计,实时精确测量空气流量、1个内置的控制电路完全密封在采样器内部。完整的一台采样器只需要外接24VDC电源和RS485通讯线就可以解决全部问题;RS485通讯协议的指令完全开放给隔离器制造商和粒子监测系统集成商。
当采用VHP消毒时;iVAS可以在不放置TSA平皿的情况下联动运行,让汽化过氧化氢流经iVAS内部每一个部件,包括风扇和差压流量计;和隔离器一起进行过氧化氢灭菌消毒;
一台iVAS带有两种采样流量100L/min和50L/min,更低的D50值;用户可以在无需校验的情况下自由选择流量;
iVAS智能空气采样器已通过英国索尔兹伯里公共卫生部的物理和生物采集效率测试认证。
iVAS有两种版本:移动式和卡箍连接的固定式;
英国Pharmagraph一直致力于为隔离器制造商提供粒子和浮游菌采样器的系统集成;我们的用户涵盖:Bio-Quell、SKAN、groninger、B+S、Franz Zile等等。上海榕蒽智能科技有限公司为Pharmagraph授权代理和售后服务提供商。