恒瑞医药自主研发的重磅药品PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)在湘上市开卖,7月23日,维安大药房完成首日销售!
患者杨女士今年74岁,11月被查出胆管癌,正在湖南省肿瘤医院住院治疗,因艾瑞卡®7月23日在湖南上市开卖,医生根据杨女士的病情建议使用艾瑞卡®并开具处方。维安大药房得知患者的需求,各部门争分夺秒全线配合,从物流人员提货到药学服务人员将药品送至患者手中,全程一个半小时不到。再一次用“维安速度”践行了“一切以患者为先”的服务理念。
今年5月份,国家药品监督管理局正式批准艾瑞卡®上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗;在国际化进程上,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼关于肝细胞癌的III期研究也已获美国FDA批准开启全球多中心试验。
7月9日,恒瑞医药再次传来重磅消息,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究(以下简称“ESCORT研究”)达到主要研究终点。ESCORT研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。
这意味着我国抗肿瘤临床研究已在国际肿瘤权威领域占据一席之地,在未来,将给患者带去长期生存获益。
随着医疗水平的逐渐提升,我国癌症治疗的手段从手术、放疗和化疗,到分子靶向药物,到如今的免疫治疗的,作为我国自主研发的免疫创新药物——卡瑞利珠单抗拥有丰富的临床研究并在多个癌症领域取得突破性的治疗效果。经多中心循证医学研究证实,针对国内常见的霍奇金淋巴瘤,卡瑞利珠单抗在既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中显示出很好的疗效,独立影像评估客观缓解率(ORR)达77.3%,完全缓解率(CR)达31.8%,且安全性可控。
同时,在联合治疗方面,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发/难治性cHL患者的相关研究数据(已发表在J Clin Oncol)显示,接受该联合方案治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中,CR率高达71%,持续应答6个月的患者占比为100%。该研究显示,卡瑞利珠单抗联合地西他滨不仅可以明显提高PD-1单抗的CR率,同时可以克服耐药,并展现出可接受的安全性。
临床研究屡登学术殿堂临床学术研究的不断突破使中国在国际肿瘤领域扩大其自身影响力,我国药企自主研发创新药临床研究在近两年的学术研究领域屡获殊荣,卡瑞利珠单抗作为我国重点研发的PD-1单抗,其多癌种联合治疗临床研究被全球多个权威肿瘤学术平台收纳及认可。同时,有超过20项多中心临床研究数据表明,卡瑞利珠单抗单药或联合治疗方案在霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌、胃癌、胃食管结合部癌、食管癌、非小细胞肺癌(NSCLC)等12个适应症临床研究中,表现达到预期,部分研究结果已率先发表于国际顶尖医学专业期刊《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology, IF:36.418),并曾入选第11届ISHL、ESMO年会、CSCO年会口头报告或设立专场学术交流。并且,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批在美国、欧洲和中国同步开展,并有望进入美国FDA快速审批通道;如能顺利获批,则该药将成为首个获FDA认可的中国PD-1单抗。在 ASCO年会中,卡瑞利珠单抗在多瘤种领域展现了良好的耐受性和有效性。随着卡瑞利珠单抗在国内获批上市,临床上将有更多可选的治疗方案为肿瘤患者带去生存希望。
关于食管癌
食管癌是中国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的成功,有望解决临床治疗的亟需。
价格亲民,援助同步
根据目前所了解的消息, 卡瑞利珠单抗目前在国内的售价为:19800元/200mg,最新出台的援助方案:卡瑞利珠单抗将以买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)的计划为患者提供更大的药物可及性支持。详细来说,患者在自费2个周期的药物、且符合赠药条件之后,可以获得接下来2个周期的慈善赠药;患者再次购买4个周期后,在符合赠药条件下,后续可获得赠至一年疗程(从第一支使用计算起的一整年)的援助。
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