背景
局部晚期宫颈癌(LACC)具有侵袭性、淋巴转移率高、手术困难等特点，预后较差。因地区医疗水平及患者个体差异，其最佳治疗方案尚存争议。以铂类为基础的同步放化疗是美国、加拿大等国家对LACC的标准治疗方案，但存在局部病灶难以控制，治疗效果不满意，40%的患者仍会出现肿瘤复发。
最近发表在JCO的一项II期随机临床试验，评估了新辅助化疗（NAC）（顺铂+吉西他滨）+同步放化疗（CRT）对于局部晚期宫颈癌的疗效及安全性。
方法
纳入标准：局部晚期宫颈癌患者（FIGO分期为IIB-IVA期或者淋巴结阳性）；患者被随机分为2组NAC组和CRT组。
其中NAC组：3个疗程NAC（顺铂为50mg/m 2，第一天静脉滴注，吉西他滨为1000mg/ m 2，在第一天和第八天进行静脉滴注，21天为一个疗程）+6周标准CRT放疗；CRT 组：6周标准CRT方案。
本研究主要终点指标是3年无进展生存期（PFS），次要终点指标是肿瘤缓解率、3年局部控制率、3年总体生存率（OS）以及安全性与生活质量。
各组具体给药方案如下图所示：
结果
在入选的107名晚期宫颈癌患者中，55名被随机分配到NAC组，52名患者被分配到CRT组。大部分患者病理学类型为鳞状细胞癌（87.8%）。
在中位随访时间为31.7个月后，NAC组患者3年无进展生存期较CRT组短（40.9%vs 60.4%; P= .033）。NAC组患者3年总体生存率也较CRT组低（60.7% vs 86.8%; P = .006）。
治疗全部结束后，NAC组肿瘤完全缓解率为56.3%，CRT组为80.3% （P = .008）。此外，除了低镁血症和神经病变更常发生于NAC组，两组的其他药物毒性反应相似。
结论
该研究表明，对于局部晚期宫颈癌，新辅助化疗（NAC）（顺铂＋吉西他滨）+同步放化疗（CRT）效果不优于单纯放化疗（CRT），可能还不如单纯CRT的效果。
研究者分析其中原因：
1、因不能耐受化疗副反应，更多的NAC患者停止了同步化疗（20%Vs5.8%）；
2、3次三周疗的NAC可能延误了CRT的进行；
3、NAC可能引起了部分患者放疗抵抗；
4、可能与铂类剂量强度相关，目前正在进行的III期临床试验的NAC方案为卡铂和紫杉醇周疗方案。
参考文献:
Da Costa S C S, Bonadio R C, Gabrielli F C G, et al. NeoadjuvantChemotherapy With Cisplatin and Gemcitabine Followed by Chemoradiation VersusChemoradiation for Locally Advanced Cervical Cancer: A Randomized Phase IITrial[J]. J Clin Oncol, : Jco1900674.
局部晚期宫颈癌的II期临床研究：新辅助化疗（NAC）（顺铂+吉西他滨）+ 同步放化疗（CRT）效果不优于单纯放化疗
