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1200字范文 > 按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的

按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的

时间:2019-11-06 18:20:12

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按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的

问题补充:

1.[单选题]按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请ABCD

答案:

参考答案:D

参考解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加

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