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就药物临床评价的对象和内容而言 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期

时间:2019-03-20 00:27:29

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就药物临床评价的对象和内容而言 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期

问题补充:

1.[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在A.临床预试验阶段 B.Ⅰ期临床试验阶段 C.Ⅱ期临床试验阶段 D.Ⅲ期临床试验阶段E.Ⅳ期临床试验阶段ABCDE

答案:

参考答案:D

参考解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。

就药物临床评价的对象和内容而言 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在A.临床预试验阶段B.Ⅰ期临床试验阶段C.Ⅱ期临床试验阶段D.Ⅲ期

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