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国家药监局发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》

时间:2023-12-24 01:18:38

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国家药监局发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》

关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

抗肿瘤药是全球创新药研发的热点,近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究,我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起30天。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:王玉珠,高丽丽

联系方式:wangyzh@, gaolili@.

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

8月3日

详情阅读:

.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=72c8b4eff31f3f06

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