突围外企垄断健康元吸入制剂业务乘风前行
/7/22 16:38:26 来源:中国经济新闻网 【字体： 】【】【】【】
核心提示：近年来,我国呼吸疾病领域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病发病率持续增高,患者人群高达总人口的十分之一,但由于患者认知度普遍不足,疾病诊断率以及规范治疗率严重偏低,呼吸系统疾病已成为全球引起死亡的第二大病因。近年来,我国呼吸疾病领域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病发病率持续增高,患者人群高达总人口的十分之一,但由于患者认知度普遍不足,疾病诊断率以及规范治疗率严重偏低,呼吸系统疾病已成为全球引起死亡的第二大病因。
据《柳叶刀》杂志发表的中国肺部健康研究和哮喘联盟流行病学近年调查显示,在中国,哮喘患者近5000万,40岁以上人群发病率更是高达8.2%,并以每年4%的速度增长,仅有28.8%患者得到诊断,控制率仅为15.6%。慢阻肺患者接近1亿人,知晓率仅为2.6%,死亡人数占9%,呼吸系统疾病已成为国家关注的重点。
目前,国际上治疗呼吸道疾病给主要有静脉注射、吸入、口服等三种方式,其中,吸入制剂由于拥有给药刺激小、使用方便、患者顺应性好、毒副作用小、适用于长期治疗等优点,已被世界卫生组织推荐为哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首选疗法。
但由于吸入制剂属于药械结合产品,研发阶段需要综合考虑 吸入药品处方、药物粒度和吸入装置设计,在审批阶段需要综合药品专利和 吸入制剂一致性评价政策,在生产阶段需要考量产业化设备费用和微量精密 灌装装配工艺等因素,因此,吸入制剂仿制壁垒极高,我国呼吸疾病用药市场长期被外资药企占据。
不过,近年来国内在呼吸系统医药研究方面的投入越来越多,国产哮喘和COPD吸入剂型市场份额占比正逐渐提升。而且随着国内企业在吸入制剂技术壁垒上的突破,越来越多的企业也正开始布局这一蓝海市场。
