格隆汇5月25日丨热景生物(688068.SH)公告，公司于5月25日收到国家药品监督管理局(以下简称：“NMPA”)颁发的《医疗器械注册证》。
产品名称：新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)
预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的新型冠状病毒抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。本产品仅限医疗机构使用。
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。根据NMPA官方数据查询信息，截至本公告披露日，国内已有约13个厂家取得新型冠状病毒抗体检测产品注册证书。
