格隆汇5月18日丨浩欧博(688656.SH)公布,近日,公司收到江苏省药品监督管理局核准签发的“抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)”《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
预期用途:用于体外定性检测人血清,血浆样本中抗胰岛细胞自身抗体(ICA-IgG)。
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)临床上用于辅助诊断I型糖尿病(Insulin-dependent Diabetes Mellitus, IDDM)。检测自身抗体ICA可以指导糖尿病临床分型,预测β细胞功能衰竭,在高危人群中筛查I型糖尿病,以及预测治疗的疗效。上述产品取得国内《医疗器械注册证》,丰富了公司销售产品种类,有利于公司市场拓展,提升了公司核心竞争力。
浩欧博(688656.SH):抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得医疗器械产品注册证书