05月31罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌（HCC）患者。
值得一提的是，Tecentriq Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。来自IMbrave150临床试验的数据显示，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq Avastin联合治疗显着延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示：“我们很激动，今天Tecentriq Avastin联合治疗方案获批治疗不可切除性或转移性HCC，将为患有这种侵袭性肝癌的患者群体带来一种癌症免疫治疗选择。该申请是在FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目Orbis倡议下审查的，有助于将这一新的治疗方案迅速带给美国和世界各地的患者。”
加州大学洛杉矶分校(UCLA)David Geffen医学院医学教授、UCLA琼森综合癌症中心信号转导与治疗项目主任Richard Finn博士表示：“IMbrave150研究的结果对于晚期肝癌患者来说是一个巨大的改变，这是少数几个死亡率上升、一线治疗选择有限的癌症之一。我们首次制定了一个方案，该方案显着提高了生存期，超过了以来一线肝细胞癌的标准护理药物索拉非尼（sorafenib），并为患者提供了改善疾病控制的机会，同时具有良好的耐受性。”
此次批准，基于III期IMbrave150研究NCT03434379的结果。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展，调查了Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Tecentriq Avastin联合治疗（n=336）或索拉非尼治疗（n=165），直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。该研究的共同主要终点是由独立评估机构根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）确定的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
结果显示，该研究达到了共同主要终点：与索拉非尼治疗组相比，Tecentriq Avastin联合治疗组OS和PFS均显示出统计学意义和临床意义的改善。值得一提的是，IMbrave150是第一个III期癌症免疫治疗研究，显示与索拉非尼相比，不可切除性或转移性HCC患者的OS和PFS表现出改善。
肝癌是全球尤其是亚洲的一个主要死亡原因，肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。HCC主要发生在慢性肝炎（HCV）或饮酒导致的肝硬化患者中，通常确诊时已处于晚期阶段，治疗选择非常有限。科学学习更多的抗癌知识，请点击“了解更多”！
