十九大报告提出实施健康中国战略。 在这一过程中， 医保既要发挥基础性作用和制度性功能， 也不能夸大作用， 这对
于医保治理能力提出更高要求。 未来医保不应再被动地埋单， 应定位于以价值为基础的战略性购买。
图解 替代终点正向挂钩
本版图表漫画 赵乃育/绘
十九大报告提出实施健康中国战略。如何认识这一战略的重要意义，医保在建设健康中国战略中该发挥什么作用？如何提高医保治理的现代化水平？等等，围绕这些问题， 近日， 由中国社会保障学会、中国红十字总会事业发展中心主办的 健康中国建设 学术研讨会进行了深入探讨。来自全国政协、人社部、国家卫计委等相关部门的有关负责人，来自中国人民大学、 中国社科院等科研院校的专家学者，以及北京、上海、天津等多个地区的社保部门负责人出席会议。
健康问题是一个需要引起高度关注的重大现实问题
中国社会保障学会会长郑功成教授指出， 健康是人民最具普遍意义的民生诉求， 也是民族昌盛和国家富强的重要标志。 我国人均预期寿命在已达76.5岁，居于中等收入国家行列前列甚至接近部分发达国家，但健康预期寿命 （指人们能维持良好日常生活功能的年限，其与人均预期寿命指标的最大不同在于，人均预期寿命是以死亡为终点，而健康预期寿命是以丧失日常生活能力为终点）却只有68.5岁， 中老年人中处于不健康或亚健康状态的人群比例偏高，儿童青少年肥胖等慢性疾病患病率明显增加，近视患病率居高不下，因病致贫、因病返贫者占建档立卡贫困户的40%以上。这表明健康问题已是一个需要引起高度关注的重大现实问题。因此，关注健康、重视健康、投资健康应当成为国家、社会、个人及家庭的共同行动，而当务之急是要科学把握疾病谱的发展变化及成因机理，重视疾病预防与公共卫生，不断改善人居环境，健全全民医保制度， 真正实现三医之间良性互动，着力推进健康老龄化。
发挥医疗保险的基础性引领作用， 引导医疗服务质量提升
中国社会保障学会顾问、原劳动保障部副部长王东进提出， 健康中国 反映了时代需要和人民期待， 是具有整体性、全局性、长远性、根本性的国家战略，必须在党的集中统一领导下， 政府负总责，全社会参与， 做到人人尽责和人人共享。他认为，建设 健康中国 首要是学懂弄通党的十九大报告，坚决以人民健康为中心，将健康保障服务作为人民日益增长的美好生活需要的基础，同时要抓重点、攻难点。 健康中国2030规划 中的五个战略重点是系统性工程，最大的难点在于把健康融入所有政策，置于优先发展的位置。他强调，全民健康是全面小康的逻辑起点， 全民医保是全民健康的基本保障，要发挥医保的基础性作用和制度性功能，既不能忽视也不能夸大其作用。要更加注重增进社会公平，发展多层次医疗保障体系，促进相关制度改革，提升公共服务水平，实现从经济型发展到服务型发展的转型。
人社部医疗保险司司长陈金甫在主旨报告中指出，十八大以来我国建立了全民医保制度，全面促进了中国卫生事业的发展，为老百姓抵挡健康风险，化解了转型时期各种经济冲击带来的社会不稳定因素，是中国最大的健康工程。如果没有这个基本保障工程的建立， 健康中国 的概念将无从谈起。 医保不仅是当下的基础，更是未来的基础。要发挥医疗保险的基础性引领作用， 引导医疗服务质量提升，促进整个健康领域协同发展。在新的历史阶段，基本医疗保险制度的构建要把实现多层次保障，特别是补充性保险的发展提升到战略高度。他提出，要注重三个问题的解决，即把质量放在第一位，把均衡作为公共政策的重要考量指标，始终要有风险意识。
对于创新性药物， 医保该如何评估、 实施动态管理
社会的发展对政府治理水平提出更高要求，对于医保部门而言，未来将不再是被动地埋单，其职能应定位于以价值为基础的战略性购买。那么，如何在满足老百姓更高水平的医疗需求与医保部门更有效地支付之间寻求一种平衡？这就需要依靠大数据进行科学决策。
中山大学医药经济研究所所长宣建伟提出医保真实世界数据的研究方法。所谓真实世界数据， 美国食品药品监督管理局、国际药物经济学与结果研究协会将其定义为 除传统临床试验以外的数据 。真实世界数据包括：医保组织或医保部门的报销数据，政府管理机关的政策和规范数据， 药厂的市场营销、 医疗和研发数据，医疗从业者的电子医疗档案、临床测试结果以及临床评估记录，以及关于患者的疗效数据。 真实世界数据有别于RCTs， 后者是在药物上市前提供关于医疗技术、 药物的安全性和有效性的信息，并且排除了孕妇、老年人、儿童等特殊人群。这些数据对于医保部门和医疗机构的参考价值具有一定的局限。而前者是在一项医疗技术和药物上市后产生的更加全面、真实的数据，可以帮助医保部门和医疗机构了解医疗技术和药物的真实效果，以此评估其临床价值、经济价值、社会价值以及对病人的价值 （包括病人的生活质量、 治疗对生活各方面的影响）。 因此，真实世界数据有助于更全面地展示创新药物的价值， 对于医保部门的决策至关重要。
中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希从突破性创新药物的可及性，就新药的注册准入、医保准入及药物进入医保目录后该如何动态管理， 分析了国外经验，并提出自己的看法。他分析了重大创新药在中国和首次上市国家的上市时间差。 例如， 治疗风湿性关节炎的依那西普，在我国上市晚了；治疗乳腺癌、转移性胃癌的赫赛汀， 在我国上市晚了。
他认为，提高突破性创新药物对于老百姓的可及性，需要三方面突破：尽快地批、尽快进医保、进了医保目录之后实施动态管理。
在第一个环节 注册准入方面，丁锦希提到条件审批制的核心机制 替代终点机制，即使用可预测的最终临床疗效作为替代终点，一旦证明安全有效，药品在完成临床Ⅱ后即可上市。例如，以肺癌新药奥希替尼为例，只要客观应答率 （即肿瘤缩小达到一定的预计值）达到一定目标，即可认为安全有效，疗效足够了，临床Ⅲ就可以不用进行了，提前上市，满足很多患者的迫切需求。
对于创新药物进医保， 丁锦希认为，今年人社部通过谈判将36种药品纳入医保目录，这是一种很好的机制，在突破性创新药物尽快入医保这一环节，未来期待这一机制继续发挥作用。
药物进入医保目录后如何进行动态管理，是医保部门十分关心的话题。因为一些药品在上市前临床数据不多，一旦进入医保，如果疗效不好，或者风险较大，也需要妥善应对。这一问题处理不好，突破性创新药物进入医保就存在障碍。 为此，丁锦希介绍了国外的经验。他着重介绍了将药品疗效与医保挂钩的 替代终点正向挂钩 。 这一做法形象地来说， 就是药品企业和医保商定一个评估疗效的核心指标，设置评估阈值。这一指标达到多少即为有效，达不到即为无效，以此进行疗效评价。如果药品有效，医保继续支付；如果无效， 药企则退钱， 甚至被移出目录。例如，以英国千年制药公司和强生旗下公司研发的治疗多发性骨髓瘤的硼替佐米为例，在进入医保前，药品企业和医保签订协议，确定一个核心指标，医保患者服用该药后这一指标必须降到某一数值之下，才证明此药有效。丁锦希认为，这样一种机制可以保证医保不吃亏。
读完这篇文章后，您心情如何？李云鹏[责任编辑：]闽南日报-09-10福州晚报-09-01中国劳动保障新闻网-08-28人民日报-08-27中国劳动保障新闻网-08-14中国劳动保障报-08-13
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