总社
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1.1 配电
1.1.1 医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB 50052的有关规定和生产工艺确定。净化空气调节系统用电负荷、照明负荷宜由变电所专线供电。
1.1.2 医药工业洁净厂房的电源进线应设置切断装置。切断装置宜设置在医药洁净区域外便于操作管理的地点。
1.1.3 医药工业洁净厂房的消防用电设备的供配电设计应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
1.1.4 医药洁净室内的配电设备应选择不易积尘、便于擦拭和外壳不易锈蚀的小型加盖暗装配电箱及插座箱。医药洁净室内不宜设置大型落地安装的配电设备，功率较大的设备宜由配电室直接供电。
1.1.5 医药工业洁净厂房内的配电线路宜按生产区域设置配电回路。
1.1.6 医药工业洁净厂房通风系统的配电线路宜根据不同防火分区设置配电回路。
1.1.7 医药洁净室内的电气管线宜敷设在技术夹层或技术夹道内，管材应采用非燃烧体。医药洁净室内连接至设备的电线管线和接地线宜暗敷。明敷时，则电气线路保护管应采用不锈钢或其他不污染环境的材料，接地线应采用不锈钢材料。
1.1.8 医药洁净室内的电气管线管口，以及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应密封。
条文说明
1.1.1 医药工业洁净厂房中工艺设备用电负荷等级应由其对供电可靠性的要求确定。此外，厂房净化空气调节系统的正常运行与药品生产密切相关，医药洁净室空气洁净度对药品质量影响很大。对这些用电设备的可靠供电是保证生产的前提。医药工业洁净厂房一旦停电，室内空气会很快污染，严重影响药品质量。同时，医药工业洁净厂房是密闭厂房，由于停电造成送风中断，室内新鲜空气得不到补充，有害气体不能排出，对人员健康不利。因此，必须保持医药工业洁净厂房净化空气调节系统的正常运行。
医药工业洁净厂房需要高照度高质量照明。为获得良好和稳定的照明条件，除了合理设计照明形式、光源、照度等问题外，最重要的是保证供电电源的可靠性和稳定性。
医药工业洁净厂房照明电源直接由变电所低压照明盘专线供电，把它与动力供电线分开，避免引起照明电源电压频繁的和较大的波动，同时增加供电的可靠性。如医药工业洁净厂房规模较大，厂房内设有变电所，就可满足本条的要求。考虑到一些规模较小的洁净厂房。一般由外部变电所提供一至二回路低压电源进入厂房配电室，此时只要保证净化空气调节系统和照明系统为单独配电回路，也能满足安全可靠的运行要求，并可节约厂区电缆及开关设备的投资，给设计人员留有一定的选择余地。故本条对由变电所专线供电的要求为“宜”。
1.1.2 从洁净厂房发生的火灾事故中了解，电气原因引起的火灾事故占很大比例。为了防止医药工业洁净厂房在节假日停止工作或无人值班时的电气火灾，以及当火灾发生时便于可靠地切断电源，所以电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置。为了方便管理，切断装置宜设在非医药洁净区便于操作管理的地点。
1.1.3 消防用电设备供配电设计有严格要求，并在现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016中做了明确规定。医药工业洁净厂房从工程投资规模和厂房的密封性等方面考虑，防火设计更显重要，故把消防用电设备的供配电设计作为单独一条提出。
1.1.4 医药洁净室内的配电设备暗装主要是为了防止积尘，便于清扫。另外，医药洁净室建筑装修要求较高，配电箱应与室内墙体颜色相协调，保持美观整齐。对于大型配电设备，如落地式动力配电箱，暗装比较困难，为了减少积尘，宜放在非洁净区，如技术夹层或技术夹道等。同时A级、B级净化区内不宜设置配电箱。
1.1.5 医药工业洁净厂房内通常根据产品类别划为不同的生产区域，据此设置配电回路，能满足计量及管理方面的要求。
1.1.6 由于药品生产剂型多，品种多，产品规模大小不一，致使通风系统的设备并不一定完全按照不同防火分区独立设置，故本条对按防火分区分别设置配电线路的要求为“宜”。
1.1.7、1.1.8 由于医药洁净室需要经常清洗，有些医药洁净室的墙面、地面还有防腐要求，所以电气管线宜敷设在技术夹层、技术夹道内。考虑防火要求，管材应采用非燃烧体。出于同样原因，连接至设备的电线管线和接地线宜暗敷，如明敷时，电气线路保护管应采用外表光滑、易清洁的不锈钢或其他不易锈蚀、不污染环境的材料，接地线应采用不锈钢材料。
当净化空气调节系统停止运行，该系统又未设值班送风时，为防止由于压差而使尘粒通过电线管线空隙渗入医药洁净室，所以医药洁净室与非洁净室之间或不同空气洁净度级别医药洁净室之间的电气管线口应做密封处理。
1.2 照明
1.2.1 药品生产区内的照明光源宜采用高效荧光灯。当生产工艺有特殊要求时，也可采用其他光源。
1.2.2 药品生产区内应选用外部造型简单、密封良好、表面易于清洁消毒的照明灯具。
1.2.3 医药洁净室内的照明灯具可采用吸顶明装或嵌入顶棚安装的方式，灯具与顶棚之间应密封可靠，密封材料应能耐受洁净室的日常清洁和消毒。灯具的检修和更换应避免对洁净室环境造成不利影响。
需设置紫外线消毒灯的房间，其控制开关应设置在房间外。
1.2.4 医药洁净室应根据实际工作的要求设置照明，并应符合本标准第3．2．6条的要求。
1.2.5 医药洁净室主要工作室，一般照明的照度均匀度不应小于0．7。
1.2.6 有爆炸危险的医药洁净室，照明灯具的选用和安装除满足洁净室的要求外，尚应符合现行国家标准《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB 50058的有关规定。
1.2.7 医药工业洁净厂房内应根据需要设置备用照明，并应满足所需场所或部位活动和操作的最低照明。
1.2.8 医药工业洁净厂房内应设置消防应急照明。在安全出口和疏散通道及转角处设置的疏散标志，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。在消防救援窗处应设置红色应急照明灯。
1.2.9 医药工业洁净厂房的技术夹层内宜按需要设置检修照明。
条文说明
1.2.1 医药洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制，这就要求在达到同一照度值的情况下，安装灯具的个数最少。荧光灯的发光效率一般是白炽灯的3倍～4倍，而且发热量小，有利于空调节能。此外，医药洁净室天然采光少，在选用光源时还需考虑其光谱分布宜接近于自然光，荧光灯基本能满足这一要求。因此目前国内外医药洁净室一般均采用荧光灯作为照明光源。当有些医药洁净室层高较高，采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值时，可采用其他光色好、光效更高的光源。由于某些生产工艺对光源光色有特殊要求，或荧光灯对生产工艺和测试设备有干扰时，也可采用其他形式光源。
1.2.2、1.2.3 虽然照明灯具并不是医药洁净室的主要污染来源，但如果灯具结构不合理以及安装方式不妥，外界的污染物会通过灯具缝隙渗入从而破坏洁净环境。因此照明灯具应采用造型简单、密封良好、易于清洁的形式。医药洁净室通常采用灯具吸顶安装的方式，这种方式安装简单，顶棚开孔小，且可根据风口布置灵活调整灯具位置，因此在医药洁净室设计中被广泛采用。但是这种安装方式下，灯具的检修和灯管的更换工作均需在医药洁净室内进行。检修人员、工器具和零配件(如灯管)必须携带入洁净室，而这些物品无法做到完全的消毒灭菌，因此洁净环境存在着被污染的潜在风险。对于生产非最终灭菌无菌药品的无菌洁净室而言，由于房间的洁净度及其微生物限度严格受控，所以一旦灯具故障需要检修，由于外界物品的带入，会造成无菌环境被破坏。
由于紫外线对人体皮肤有伤害，因此需要设置紫外消毒灯的房间，紫外灯的控制开关应设在房间外。
1.2.4 照明与药品生产的关系见本标准第3．2．6条的条文说明。医药洁净室照度值执行本标准第3．2．6条的规定。
1.2.5 根据调查，现有医药洁净室的照度均匀度一般都能达到0．7。使用者认为此值能满足要求。
1.2.6 有防爆要求的医药洁净室，其照明器具的选择和安装根据国家有关规定应首先满足防爆要求，同时再考虑满足洁净要求。
1.2.7 医药工业洁净厂房的正常照明如因电源故障停电，可能因误操作而引发火灾、爆炸和中毒等事故，对人身安全、财产会带来危险和损失，本条规定应设置备用照明，就是为了防止上述事故和情况发生，同时也能保证消防工作正常进行。
备用照明应满足所需要的场所或部位进行各项活动和工作所需的最低照度值。一般场所备用照明的照度不应低于正常照明照度标准的1/10。消防控制室、应急发电机室、配电室及电话机房等房间的主要工作面上，备用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。为减少灯具重复设置，节省投资，备用照明可作为正常照明的一部分，
1.2.8 本条为强制性条文。医药工业洁净厂房是密闭厂房，内部分隔多，室内人员流动路线复杂，出入通道迂回，为便于事故情况下人员的疏散及火灾时能救灾灭火，所以厂房内应设置供人员疏散用的火灾应急照明。
火灾应急照明系统一般推荐采用内带蓄电池储能的灯具，其最少持续供电时间及最低照度应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
在安全出口、疏散口和疏散通道转角处设置标志灯以便于疏散人员辨认通行方向，迅速撤离事故现场。在消防救援窗设红色应急灯，以便于消防人员及时进入厂房进行灭火。当应急灯设置在洁净室时，灯具形式应满足净化要求。
有净化环境要求的区域宜采用嵌入式灯具，灯具外形一致，平时作为正常照明的一部分，当突发停电时，自动转入蓄电池供电状态，供操作人员做离开前的善后处理。也可采用部分灯具另设专用照明线路由EPS或柴油发电机组集中供电的形式，可视工程具体情况而定。
