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FLAURA研究证实，第三代EGFR-TKI奥希替尼对比标准一代EGFR-TKI用于EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，百度 抗癌管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。可显着延长患者的PFS，达到18.9个月。目前，国内外多个指南均推荐奥希替尼用于EGFR突变型晚期NSCLC一线治疗。【肿瘤资讯】特邀北京大学人民医院的陈克终教授解读FLAURA研究对EGFR突变患者治疗的临床启示。
陈克终副教授 副主任医师 医学博士
北京大学人民医院胸外科国际抗癌联盟Fellow国际肺癌研究协会（IASLC）会员美国癌症研究协会（AACR）会员欧洲胸外科医师协会（ESTS）会员中国临床肿瘤学会(CSCO)青年委员中国抗癌协会肺癌专业委员会青年委员北京医学奖励基金会肺癌青年委员美国临床肿瘤学会 Merit Award中国临床肿瘤学会首届35 under35优秀青年肿瘤医生
EGFR敏感突变NSCLC领域值得关注的研究进展
陈克终教授：过去一年里，在EGFR敏感突变NSCLC的治疗中，有不少研究值得我们回顾和分享的内容。首先，在去年欧洲肺癌大会上，报道了FLAURA研究进展后的数据分析。先前的FLAUR研究结果显示与标准一代EGFR-TKI对比，奥希替尼一线治疗显着延长了EGFR敏感突变NSCLC患者的无进展生存（PFS），达到18.9个月，而一代EGFR-TKI的PFS为10.2个月。去年欧洲肺癌大会发布的数据，包括从随机到二次进展的时间，定义为PFS2；此外还包括一些其他的终点指标，如首次后线治疗或死亡的中位时间（TFST）、至二次后线治疗或死亡时间（TSST）等，这些终点指标的HR值都在0.46到0.60之间，与PFS结果一致，进一步显示奥希替尼有更好的疗效。FLAURA研究后续的数据公布，进一步给我们带来信心，同时，也更加期待总生存（OS）数据的公布。
第二项值得回顾的是ARCHER1050研究，这是一项头对头比较二代EGRR-TKI达克替尼和一代EGFR-TKI的Ⅲ期随机临床试验。研究结果显示，可以达到将近3年的总生存时间。但仔细评估这项研究发现，接受达克替尼治疗的患者中，部分因为毒性问题经过二次减量，因此达克替尼的不良反应也是需要重点关注的。
作为一个外科医生，除了晚期患者的治疗进展之外，我还比较关注早期和围手术期的治疗。还发布了ADJUVANT研究中关于EGFR-TKI辅助治疗之后复发模式的探讨。EGFR-TKI辅助治疗相比于传统的化疗，在复发部位和复发时间上都观察到比较好的结果。使用EGFR-TKI之后并没有出现较多的脑转移，与传统化疗相比，EGFR-TKI组的复发高峰期明显延迟。这一研究结果也进一步给我们提供证据，EGFR阳性的患者可以考虑术后行EGFR-TKI辅助治疗。
展望，EGFR敏感突变NSCLC最值得期待的研究
陈克终教授：FLARUA研究OS数据预计会在公布，这是值得重点关注的一个研究数据。从最初公布的PFS结果到去年公布的PFS2结果，都显示出奥希替尼具有更好的疗效。同时OS的结果显示，与第一代EGFR-TKI相比，奥希替尼降低了37%的死亡风险，因此，可以预见FLAURA研究的OS极大可能是一个阳性结果，这也是我们非常期待的。
作为外科医生，我还比较关注围手术期的一些研究。去年，在新辅助治疗领域，如免疫治疗和靶向治疗，都取得了一些新的结果。在，相信围手术期的新辅助和辅助治疗，仍会有不少研究报道，如奥希替尼术后辅助治疗的ADAURA研究。我相信在，围手术期治疗领域会有一些重要研究结果公布。
FLAURA研究的意义和对临床实践的启示
陈克终教授：从研究本身来讲，我们比较关注的一般是PFS，治疗安全性以及后续OS的结果。在FLAURA研究中，研究者进行了较多的探索性分析，包括进展之后疗效数据，如PFS2和TSST等，对研究的深入挖掘给我们进行后续的研究带来了一些提示。
FLARUA研究去年报道的进一步长期随访数据，即一线进展后的后续治疗，非常具有临床启示意义。从FLAURA研究目前公布的PFS和PFS2数据来预测，一线奥希替尼治疗非常有可能取得很好的OS。在OS数据公布之后，这几年我们一直在争论的一个问题，即EGFR阳性病人，一线用一代还是用三代EGFR-TKI的问题，会逐渐明朗，未来更多的EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗会直接使用奥希替尼。
多项权威指南推荐奥希替作为EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗方案
陈克终教授：在几项研究数据发表后，V2版NCCN指南已经将奥希替尼作为EGFR阳性NSCLC患者的一线治疗首选方案。另外包括日本指南、ESMO指南和最近发表的泛亚ESMO晚期非小细胞肺癌指南，均将奥希替尼推荐作为一线治疗首选方案。泛亚ESMO晚期非小细胞肺癌指南有非常重要的意义，是由中国学者牵头编写的亚洲指南，并在ESMO官方杂志上发表，反映了这些年中国学者在肿瘤研究领域的作出了重要贡献，得到整个亚洲地区甚至世界范围内的认可。在吴一龙教授长期推动和全中国肿瘤医生不断的努力下，相信未来中国的临床研究会越做越好，并得到世界的认可。
本文转自：良医汇-肿瘤医生APP
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