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沙眼衣原体(CT)IgG抗体检测试剂盒使用说明书(酶联免疫法)

时间:2023-07-12 05:27:37

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沙眼衣原体(CT)IgG抗体检测试剂盒使用说明书(酶联免疫法)

作者: 江彬

Tel : 1991-4747-194

【原理与用途】

本试剂盒采用亲和素-生物素化CT-抗原预包被板ELISA 原理,检测人血清/血浆中存在的CT-IgG 抗体,并配以酶标记抗人IgG u链单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应,在450nm波长测各孔O.D值,O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统(biotin-avidin system)的稳固级联放大作用,使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高;另外,血清/血浆经预吸收后非特异性因素(如RF因子和变性或聚合的人IgG)的影响被彻底消除,经验证其结果完全等同于capture-ELISA,为本试剂盒之独特点。

本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的沙眼衣原体(chlamydiatrachomatis,CT)IgG抗体,对非淋菌性尿道炎、性病淋巴肉芽肿和衣原体性宫颈炎的诊断有重要的价值。

【试剂盒组成】

1、纯化抗原包被板 48/96孔7、终止液1瓶

2、酶结合物1瓶 8、浓缩洗涤液(30倍)20ml×1瓶

3、阳性对照(直接使用) 1支9、样品稀释液(IgG)50ml×1瓶(48T)

50ml×2瓶(96T)

4、阴性对照(直接使用) 1支10、说明书1份

5、显色液A1瓶 11、密封袋1个

6、显色液B 1瓶

【操作程序】

1、将样品稀释液1ml加入一洁净小管中,加入20ul手指或耳垂血,立即充分摇匀(如采用血清则1︰101稀释),1000rpm3分钟,吸取上清100ul加入孔中(或4℃静置过夜,次日取出不要振荡,直接吸取上清)。同时将阳性对照和阴性对照分别各加100ul/孔,另留一孔不加任何液体作空白对照,置37℃30分钟。

2、将浓缩洗涤液用蒸馏水做30倍稀释。

3、甩净孔中液体,洗板3次,每次停留30秒后甩净拍干,除空白对照外,每孔加酶标记物100ul(2滴),置37℃30分钟。

4、甩净孔中液体,同上洗板3次,拍干后每孔滴加显色液A、B各1滴,避光置37℃10分钟,每孔立即加入终止液1滴,混合后用酶标仪读数判定结果。

【结果判定】

以空白孔调零,用酶标仪450nm波长测定A值:

(1)P/N=标本A值/ 阴性对照A值。

(2)P/N≥2.1为阳性;

(3)P/N<2.1为阴性。

(4)阴性对照(NC)小于0.10时以0.1计。

【注意事项】

1、试验前将试剂盒先置室温平衡20~30分钟。

2、剩余的板条用不干胶密封并放入密封袋中4℃保存。

3、滴加试剂前应将液体翻转数次混匀,滴加时保持瓶身垂直。

4、洗涤时每孔均须加满,防止孔内有游离酶不能洗净。

5、避免用溶血、混浊或脂血标本。最好用新鲜标本,如需保存,可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周(样本应避光)。

【保存及有效期】

保存2~8℃,有效期10个月。

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